СОСТАВ

1 ампула содержит

активное вещество - декскетопрофена трометамол 73.80 мг (эквивалентно декскетопрофену 50 мг)

вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АЕ17

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол является трометаминовой солью S-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты, анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим средством, относящимся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе как при внутримышечном, так и при внутривенном введении.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение острой боли от средней до тяжелой степени тяжести, когда пероральный прием невозможен, например, в случае послеоперационной боли, почечной колики и боли в пояснице.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим НПВС

- пациенты, у которых вещества со сходным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВС) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит, образование полипов в носу, крапивницу или ангионевротический отек

- пациенты с известными реакциями фотоаллергии или фототоксичности во время лечения кетопрофеном или фибратами

- пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, связанными с предыдущим лечением НПВС, в анамнезе

- пациенты с активной пептической язвой/желудочно-кишечным кровотечением или указаниями в анамнезе на желудочно-кишечное кровотечение, язву или перфорацию

- пациенты с хронической диспепсией

- пациенты с другими активными кровотечениями или нарушениями свертываемости крови

- пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом

- пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью

- пациенты с умеренной или тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)

- пациенты с тяжелым нарушением функции печени (10-15 баллов по Чайлд-Пью)

- пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови

- пациенты с сильным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)

- третий триместр беременности и период лактации.

Препарат противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) применения из-за содержания этанола в препарате. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости введение можно повторить через 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг.

Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Нежелательные реакции могут быть минимизированы, используя наименьшую эффективную дозу в кратчайший период, необходимый для контроля симптомов.

В случае умеренной или тяжелой послеоперационной боли препарат может использоваться в комбинации с опиоидными анальгетиками, если это показано к применению, в тех же рекомендуемых дозах у взрослых.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту