Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки. Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4–5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе — 24 мг/сут. Повторное назначение препарата Сердолект после перерыва в лечении. Если с момента прекращения приема препарат Сердолект прошло меньше недели, то постепенное повышение дозировки не обязательно (возможно назначение прежней дозировки). В остальных случаях следует наращивать дозировку до оптимальной постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием необходимо провести ЭКГ-исследование. Переход с приема другого нейролептика. Лечение препаратом Сердолект может начинаться с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с прекращением приема другого перорально применяемого нейролептика. Для пациентов, находящихся на лечении нейролептиками-депо, Сердолект назначается вместо следующей инъекции нейролептика-депо. Особые группы пациентов Пожилые пациенты. Назначению препарата Сердолект должно предшествовать тщательное обследование ССС. Требуется более медленное наращивание дозировки, должны использоваться более низкие дозы. Снижение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата. Снижение функции печени. Более медленное наращивание дозировки и более низкие дозы должны использоваться у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. сертиндол 4 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза   оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172)   в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. сертиндол 12 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза   оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172)   в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. сертиндол 16 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза   вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза   оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172)   в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. сертиндол 20 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза   оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172)   в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.

0060 Нейролептики

Шизофрения.

повышенная чувствительность к препарату или его составляющим; некорректируемые гипокалиемия или гипомагниемия; выраженные сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе); застойная сердечная недостаточность; гипертрофия миокарда; аритмия; брадикардия (<50 уд./мин); врожденный синдром удлиненного интервала QT (в т.ч. в семейном анамнезе); приобретенный удлиненный интервал QT (>450 мс у мужчин и 470 мс у женщин); одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, включая антиаритмики класса IA и III (в т.ч. хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид), антипсихотики (тиоридазин), антибиотики из группы макролидов (эритромицин), антибиотики хинолонового ряда (гатифлоксацин), антигистаминные средства (терфенадин, астемизол), а также цизаприд, препараты лития; одновременное применение препаратов, ингибирующих изоферменты CYP3А, включая противогрибковые средства из группы азолов (итраконазол, кетоконазол), некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир), некоторые БКК (верапамил, дилтиазем), циметидин; выраженная печеночная недостаточность; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Наблюдаются следующие побочные эффекты (в порядке уменьшения частоты возникновения): ринит и затруднение дыхания носом, уменьшение объема эякулята, головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, увеличение массы тела, периферические отеки, одышка, парестезии, удлинение интервала QT, лейкоцитурия и гематурия, гипергликемия, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения, включая позднюю дискинезию, пароксизмы желудочковой тахикардии (типа «torsade de pointes» ). Экстрапирамидные симптомы на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо. Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — очень редко. Некоторые побочные эффекты (например постуральная гипотензия) носят транзиторный характер и возникают в начале терапии.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

5 лет

Нет

Нет

Нет

Нет