Торговое название

Селемин™ 5- S

Международное непатентованное название

Нет 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Каждые 100 мл содержат:

L-Изолейцин 0.352г, L-Лейцин 0.490 г, L-Лизинa гидрохлорид 0.430 г, L-Метионин 0.225 г, L-Фенилаланин 0.533 г, L-Треонин 0.250 г, L-Триптофан 0.090 г, L-Валин 0.360 г, L-Аргинина моногидрохлорид 0.500 г, L- Гистидин гидрохлорид H2O 0.250 г, Аминоуксусная кислота 0.760 г, L-Аланин 0.200 г, L-Пролин 0.100 г, L-Серин 0.100 г, L-Цистин 0.010 г, L-Аспаргиновая кислота 0.250 г, L-Глютаминовая кислота  0.075 г, L-Тирозин 0.025 г, Сорбитол 5.000 г, Вода для инъекций  дост. кол.

Концентрация электролитов

Na+ 37.00 мЭкв/л, Cl-  59.00 мЭкв/л, 

Всего аминокислот                                       50,00 г/л

Свободные аминокислоты                           47.60 г/л

Общее содержание азота                              7.25 г/л

Калорийность                                                 400 ккал/л

Осмолярность                                                 800 мОсмоль/л                                                   

Описание

Прозрачный, бесцветный или бледно-жёлтый раствор, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания.

Код АТХ: B05BA01

Фармакологическое действие

Фармокодинамика

Селемин 5-S— это инфузионный раствор, в состав которого входят аминокислоты и электролиты, являющиеся физиологическими субстанциями или метаболическими аналогами. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Ксилит является носителем энергии, в процессе углеводного обмена он расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

В 1 л раствора Селемин 5-S  содержится аминокислот — 47.60 г, общего азота — 7.25 г,  осмолярность — 800 мОсмоль. Общая энергетическая ценность препарата Селемин 5-S -400 ккал.

Фармакокинетика

Кристаллические аминокислоты, входящие в состав препарата, сразу же вступают в метаболические процессы организма. Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов, жизнеобеспечения, а также профилактику азотемии и уремии. Парентеральное применение раствора аминокислот при состояниях. Сопровождающихся белковой недостаточностью и катаболизмом, быстро и надежно восстанавливает нормальный белковый состав крови. Препарат поддерживает гомеостаз и не нарушает баланса аминокислот организма даже в случае метаболической нагрузки. Препарат клинически хорошо переносим.

Показания к применению

Препарат   предназначен   для   полного   или   частичного парентерального питания. Назначается с целью профилактики и лечения белковой недостаточности вследствие выраженной потери или повышенной потребности в белках.

·         Невозможность приема пиши вследствие отсутствия сознания, комы;

·         Пред- и послеоперационный период: различные осложнения интраоперационного

периода (массовые кровопотери, клиническая смерть и др.) и после операций (гнойно- септические осложнения, несостоятельность швов, тромбоэмболия); среднетяжелые и тяжелые травмы: ожоги всех степеней, сопровождающиеся обильной плазмореей и нагноениями; повреждения пищевода или желудка едкими веществами; стенозы желудочно-кишечного тракта; диффузный перитонит; остеомиелит; длительное нахождение на аппарате ИВЛ, после операций у больных с белково-энергетической недостаточностью (дефицит массы тела, трофические расстройства); множественные переломы костей;

• Неврологические и психические заболевания, исключающие возможность
• Нефроз, амилоидоз;
• ВИЧ инфекция, в т.ч. СПИД;
• Трансплантации;
• Все этиологические и клинические формы тяжелой белково-энергетической
• недостаточности (алиментарная, эндокринная, психогенная, раковая кахексия и др.);
• Черепно-мозговая травма

обычного питания;

Тяжелое течение инфекционных заболеваний с выраженными явлениями

интоксикации,    высокой лихорадкой, длительным диарейным синдромом, неспецифический язвенный колит, синдром мальабсорбции;

• Беременность и лактация не являются противопоказанием для назначения препарата.

Противопоказания

Нарушения метаболизма аминокислот, сорбитола, острая почечная недостаточность в претерминальной и терминальной стадиях, тяжелые прогрессирующие поражения печени, гипергидратация.

Побочные действия

При назначении препарата в соответствии с инструкцией к применению побочные реакции отмечаются редко. Возможны: аллергические реакции со стороны ЖКТ, сыпь.

Способ применения и дозировка

Применять с апирогенной системой для внутривенных инфузий посредством соблюдения асептических условий.

Применять только для внутривенных инфузий.

Дозировка препарата подбирается индивидуально для каждого больного, в соответствии с возрастом, состоянием и весом больного. Препарат следует вводить внутривенно капельно и назначается из расчета:

Взрослые:1.0 1.5 г аминокислот/кг массы тела больного.

Суточный объем препарата не должен превышать 200-800 мл. Скорость введения: 60 капель в минуту=180 мл/час.

Новорожденные и дети: 0.20 0.25 г/кг массы тела в сутки. Скорость введения: 15-20 капель в минуту в начале инфузии, затем 30-40 капель в минуту.

Передозировка

Симптомы: слишком быстрое введение или передозировка раствора могут вызвать реакции гиперчувствительности — тошноту, рвоту, озноб, а также ренальные потери аминокислот. Превышение необходимого дозирования может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению содержания электролитов; особенно высокий риск развития гиперкалиемии при ацидозе и почечной недостаточности. Угрожающая концентрация калия в сыворотке крови — >6,5 ммоль/л.                        Симптомы гиперкалиемии — мышечная слабость, нарушения чувствительности, сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, блокада ножек пучка Гиса, на ЭКГ — расширение комплекса QRS вплоть до развития блокады ножек пучка Гиса, заостренный зубец Т; у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, изменения зубца T могут быть стертыми). Лечение: с целью устранения интоксикации снижают скорость инфузии, а при необходимости прекращают вливание, корригируют электролитный баланс. В тяжелых случаях показано применение осмотического диуреза, в угрожающих — гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 200 мл, 500 мл в стеклянных флаконах, вложенные  в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Не замораживать.

Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача