«Розулесс-20» — препарат в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, содержащий активное вещество розувастатин. Дозировка — 20 мг, количество в упаковке — 28 таблеток.

Описание лекарственной формы

Таблетки розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой. Гладкие на одной стороне и с риской на другой стороне.

Состав

Каждая таблетка содержит:

• активное вещество — розувастатин кальция, эквивалентный розувастатину — 20 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллической целлюлозы порошок (PH-102), магния гидроксид, кросповидон, повидон, магния стеарат, Instacoat A05D20747 жёлтый, Instacoat IC-S-5946 (коричневый) красный оксид, Instacoat IC-S-6206 (розовый), диоксид титана. 

Фармакотерапевтическая группа

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Механизм действия

Розувастатин — селективный, конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число «печёночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. 

Препарат снижает повышенную концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов, а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). 

Показания к применению

• первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
• первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском её развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС). 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой, независимо от приёма пищи.

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать её во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведённых с приёма других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. После 2–4 недель терапии и/или при повышении дозы необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)). 

Побочные действия

Среди возможных побочных эффектов: головная боль, головокружение, астения, запор, тошнота, боль в животе, сахарный диабет 2-го типа, миалгия и другие. 

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.