«Розакет» — нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) в форме диспергируемых таблеток, содержащее действующее вещество кеторолак. Препарат предназначен для кратковременного купирования умеренного и сильного болевого синдрома.

Состав

Каждая таблетка содержит:

• кеторолака трометамин — 10 мг. 

Описание лекарственной формы

Диспергируемые таблетки, которые перед приёмом растворяют в воде.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое (обезболивающее) действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях. Это приводит к торможению биосинтеза простагландинов — веществ, которые участвуют в регуляции боли, температуры и воспаления. 

Кеторолак представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров ([-]S и [+]R), при этом обезболивающее действие обусловлено формой [−]S. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. 

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП. После приёма внутрь начало обезболивающего действия отмечается через 0,5–1 час, максимальный эффект достигается через 1–2 часа.

Фармакокинетика. После приёма внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 минут после приёма натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает её достижение на 1 час. 

Показания к применению

• Купирование умеренного и сильного болевого синдрома в послеоперационном периоде (после общехирургических, гинекологических, ортопедических, урологических, стоматологических, отоларингологических операций).
• Болевой синдром при травмах мышц, костей и мягких тканей, включая растяжения, вывихи, переломы.
• Непродолжительное обезболивание при следующих состояниях:
  • болевой синдром отмены опиоидных анальгетиков;
  • зубная боль (перикоронит, пульпит, кариес);
  • почечная или жёлчная колика (в комбинации со спазмолитиками);
  • отит;
  • фибромиалгия;
  • остеоартриты, остеоартроз;
  • боль при онкологических заболеваниях;
  • ишиалгия;
  • корешковый синдром;
  • остеохондроз.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Диспергируемые таблетки следует принимать в конце или после приёма пищи. Таблетки растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды перед приёмом.

Дозировка:

• однократная доза — 10 мг;
• при повторном приёме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли;
• максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Продолжительность курса при приёме внутрь не должна превышать 5 дней. 

При переходе с парентерального (внутривенного или внутримышечного) введения препарата на приём внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг — для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• «аспириновая» астма, бронхоспазм, ангионевротический отёк;
• гиповолемия (независимо от причины), дегидратация;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы;
• гипокоагуляция (в том числе гемофилия);
• печёночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);
• геморрагический инсульт (подтверждённый или подозреваемый), геморрагический диатез;
• одновременный приём с другими НПВП;
• высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций);
• нарушение кроветворения;
• беременность, роды и период лактации;
• детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены). 

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей. 

С осторожностью следует применять при бронхиальной астме, холецистите, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушении функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестазе, активном гепатите, сепсисе, системной красной волчанке, в пожилом возрасте (старше 65 лет), при полипах слизистой оболочки носа и носоглотки. 

Важно: препарат отпускается по рецепту. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Самолечение может быть опасно.