Торговое название
РовамицинМеждународное непатентованное название
СпирамицинЛекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активная субстанция 1,5 млн МЕ или 3,0 млн МЕ спирамицина. Вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния сте-арат (Е470), предварительно желатинизированный кукурузный крахмал,гидроксипропилцел-люлоза (Е463), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е468)), целлю-лоза микрокристаллическая (Е460).Пленочная оболочка титана диоксид (E 171), макрогол 6000 (Е1521), гипромеллоза (Е463).
Описание
Дозировка
1,5 млн. МЕ Белые до кремово-белых, двояковыпуклые, круглые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой RРR 107 на одной из сторонДозировка
3,0 млн. МЕ Кремово-белые, двояковыпуклые, круглые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой ROVA3 на одной из сторонФармакотерапевтическая группа
антибиотик, макролид.Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом • Обычно чувствительные микроорганизмы минимальная подавляющая концентрация 31023547 (МПК) < 1 мг/л. Более 90 % штаммов являются чувствительными.Стрептококки, чувствительные к метициллину стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Mycoplasma hominis, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella.
• Умеренно чувствительные микроорганизмы антибиотик умеренно активен in vitro.
Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. Фармакокинетические свойства).
Neisseria gonorrhoea, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum.
• Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л) по крайней мере 50 % штаммов являются устойчивыми.
Метициллин - резистентные стафилококки, Enterobacteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus, Mycoplasma hominis.
Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была доказана in vitro и in vivo.
Примечание из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны.
Фармакокинетика
Абсорбция Спирамицин быстро, но не полностью абсорбируется. Исследования показали, что при совместном приеме препарата с пищей биодоступность уменьшается на 50% и время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается.Распределение
После перорального применения 6 миллионов МЕ спирамицина пиковая концентрация в сыворотке крови составляет 3.3 мкг/мл. Период полужизни спирамицина в плазме составляет около 8 часов. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость и экскретируется в грудное молоко. Уровень связывания с протеинами плазмы низкий (10%).
Прекрасно проникает в ткани и слюну (легкие 20-60 мкг/г, миндалины 20-80 мкг/г,инфицированные пазухи 75-110 мкг/г, кости 5-100 мкг/г). Через десять дней после окончания лечения, концентрация активного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.
Макролиды накапливаются в фагоцитах (полинуклеарные нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). Характерны высокие внутрифагоцитарные концентрации у человека. Указанные свойства объясняют активность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.
Биотрансформация
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с химически не уточненной структурой.
Выведение
- моча 10% от принятой дозы.
- выраженная билиарная экскреция концентрации от 15 до 40 раз превышающие сывороточные концентрации.
- малые количества спирамицина обнаруживаются в фекалиях.
Беременные женщины особенности фармакокинетических свойств спирамицина
у беременных женщин и кинетика передачи спирамицина между матерью и ребенком остаются до конца не установленными.
Показания к применению
Показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свой-ствах спирамицина, принимая во внимание одновременно данные клинических испытаний, проведенных по применению данного лекарственного препарата, и его место среди су-ществующих в настоящее время антибактериальных средств. Препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроор-ганизмами• Ангины, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы A.
• Острый синусит.
• Острая вторичная бронхиальная инфекция.
• Обострения хронического бронхита.
• Нетяжелая внебольничная пневмония при отсутствии признаков пневмококковой этио-логии у пациентов без дополнительных факторов риска.
При подозрении на внебольничную пневмонию, вызванную атипичными возбудителями,
макролиды показаны вне зависимости от тяжести заболевания и наличия дополнитель-ных факторов риска.
• Легкие формы кожных инфекций импетиго, инфицированные дерматозы, эктима,
инфекционный дермато-целлюлит (в частности, рожистое воспаление), эритразма.
• Стоматологические инфекции.
• Негонококковые инфекции мочевыводящих путей.
• Химиопрофилактика рецидивов острого суставного ревматизма в случаях, когда в-лактамные антибиотики противопоказаны.
• Токсоплазмоз, в том числе и в период беременности.
• Профилактика менингококкового менингита в случае, когда применение рифампицина
противопоказано
- с целью эрадикации Neisseria meningitidis из носоглотки,
- спирамицин не применяется для лечения менингококкового менингита,
- он показан для профилактики у
• пациентов после радикального лечения и перед возвращением в коллектив,
• лиц, имевших контакт с пациентом, у которого наблюдалось выделение мокроты за десять дней до госпитализации.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые от 6 до 9 миллионов МЕ за 24 часа, т.е. в сутки, в 2 или 3 приема. Корректировки дозы у пожилых людей не требуется. Дети от 1,5 до 3 миллионов МЕ на 10 кг массы тела в сутки в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 3 миллиона МЕ на 10 кг массы тела в сутки. Ангины следует лечить в течение 10 дней.Новорожденные в связи с не достаточным количеством данных по терапии новорожденных, в том числе с врожденным токсоплазмозом, применение Ровамицина не рекомендуется.
Профилактика менингококкового менингита составляет 5 дней
Взрослые 3 миллиона МЕ/12 часов.
Дети 75 000 МЕ/12 часов.
Беременные женщины с токсоплазмозом 9 миллионов МЕ в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Противопоказания
Данный лекарственный препарат не должен назначаться в случае аллергии к спирамицину. Не рекомендуется принимать препарат женщинам, кормящим грудью.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 млн. МЕ в блистерах в упаковке №8x2 в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 млн. МЕ в блистерах в упаковке №5x2 в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.Срок годности
Для таблеток 1,5 млн. МЕ – 3 года и для таблеток 3 млн. МЕ – 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».