ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Роноцит

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Цитиколин, Citicoline

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

ОПИСАНИЕ

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал. тальк, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая. кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, влияющие на нервную систему. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропные препараты. Другие психостимуляторы и ноотропы. Цитиколин.

Код АТХ: МбВХО6

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. За счет этого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без участия которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря мембраностабилизирующему действию, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), тем самым уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая разрушение мембран и сохраняя защитный антиоксидантный потенциал глутатиона.

Цитиколин обеспечивает поддержание энергетического резерва нервных клеток, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

В экспериментальных исследованиях было показано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что коррелирует с уменьшением очагов ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при этом в плазме крови значительно повышается концентрация холина. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга. Фракции холина быстро включаются структурные фосфолипиды, а фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Менее 3% введенной дозы цитиколина выводится из организма с мочой и через желудочно-кишечный тракт, около 12% - с выдыхаемым воздухом.

В процессе экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается медленнее. То же самое наблюдается и в процессе его элиминации с выдыхаемым воздухом - скорость выведения быстро снижается в течение 15 часов, а затем снижается значительно медленнее.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• острая фаза ишемического инсульта и его неврологические последствия;
• черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия;
• когнитивные и поведенческие расстройства, обусловленные сосудистыми нарушениями и дегенеративными процессами в головном мозге.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сутки, в зависимости от тяжести состояния.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов данной возрастной группы не требуется. Дети и подростки

Опыт применения у детей и подростков ограничен. Роноцит следует использовать только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ; - повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.