ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Роноцит

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Цитиколин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для приема внутрь

ОПИСАНИЕ

Однородный прозрачный раствор светло-розового цвета.

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) 100 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат дигидрат, сахарин натрия, понсо 4R, ароматизатор («Клубника», калия сорбат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Психоаналептики. Психостимуляторы    и          ноотропные   препараты.    Другие психостимуляторы и ноотропы. Цитиколин

Код АТХ: МбВХО6

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. За счет такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая разрушение мембранных систем и сохраняя системы антиоксидантной защиты, такие как глутатион.

Цитиколин ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15 0/0 введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и через кишечник, и около 120/0 - с выдыхаемым углекислым газом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Неврологические и когнитивные расстройства, связанные с цереброваскулярными явлениями;  неврологические и когнитивные расстройства, связанные с черепно-мозговыми травмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Роноцит раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Доза может быть изменена врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия.

Дети: опыт применения у детей ограничен. Препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической нервной системы).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для приема внутрь по 10 мл во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренном завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.