Роксера Плюс — комбинированный гиполипидемический препарат, содержащий розувастатин и эзетимиб. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с дозировкой 20 мг + 10 мг. В упаковке 30 таблеток. 

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета. На одной стороне таблетки есть гравировка «R4». На изломе — шероховатая масса белого или почти белого цвета с плёночной оболочкой светло-розового цвета.

Состав

Действующие вещества:

• розувастатин кальция — 20,8 мг (эквивалентно 20 мг розувастатина);
• эзетимиб — 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон (тип A), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный. 

Состав плёночной оболочки: смесь для покрытия (готовая смесь для использования, содержащая лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин), краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированное гиполипидемическое средство (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы + ингибитор абсорбции холестерина). 

Фармакологические свойства

Препарат снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС. 

Розувастатин — гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы — фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина. Увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшению общей концентрации ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, ХС-не-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ОХС, ТГ, ТГ-ЛПОНП, Апо-B, снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХС/ХС-ЛПВП, ХС-не-ЛПВП/ХС-ЛПВП, Апо-B/аполипопротеина AI (АпоA1), повышает концентрации ХС-ЛПВП и АпоA1.

Эзетимиб воздействует на транспортный белок NPC1L1, ответственный за всасывание холестерина и фитостеролов в кишечнике. Локализуется в щёточной каёмке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию холестерина, приводя к снижению его поступления в печень. Это усиливает всасывание холестерина из крови. 

Комбинация розувастатина и эзетимиба снижает повышенную концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина B, триглицеридов и холестерина липопротеинов невысокой плотности, а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности. 

Показания

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию), гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, возможен приём в любое время суток независимо от времени приёма пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. 

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать её во время лечения. Препарат не подходит для начального курса терапии. В начале лечения или при необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию.

Через 2–4 недели после начала лечения и/или при превышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот: препарат следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приёма секвестрантов желчных кислот.

Важно: оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.