СОСТАВ

1 капсула содержит

активное вещество - мельдония 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный (StarCap 1500) , кремния диоксид коллоидный/Аэросил 200, кальция стеарат

состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), желатин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТХ C01EB22

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика  

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта, биодоступность его составляет около 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Рипронат - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

ПОКАЗАНИЯ

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия (в составе  комплексной терапии)

- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговые

 инсульты и цереброваскулярная недостаточность) (в составе комплексной

 терапии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

-    аллергические реакции

-    головные боли

-    диспепсия

Редко

-   повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

-   возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

-   парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

-   изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

-   колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

-   воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

-   дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, -   боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

-   поллакиурия

-   общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

-   отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата

-   повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

-   тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения

-   беременность и период лактации

-   детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны резкие изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии.

Лечение - симптоматическое и отмена препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить  при температуре не выше 25°С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.