СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид (в пересчете на фенилэфрин) – 2,5 мг и диметиндена малеат – 0,25 мг.

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота безводная, динатрия фосфат дигидрат, сорбитол, лавандовое масло, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Фенилэфрин.

Код АТХ: R01АВ01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Риноцил – комбинированный препарат, в состав которого входят фенилэфрина гидрохлорид и диметиндена малеат.

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа-1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1- рецепторов, не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика

Этот лекарственный препарат предназначен для местного применения. Нет корреляции между его эффективностью и уровнем активных веществ в крови.

При случайном попадании внутрь биодоступность фенилэфрина снижается (примерно на 38%) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения составляет примерно 2,5 часа.

Системная доступность диметиндена в пероральных растворах составляет примерно 70%. Период полувыведения составляет около 6 часов.

ПОКАЗАНИЯ

Риноцил показан для кратковременного симптоматического лечения следующих заболеваний:

-          острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях)

-          аллергический ринит (в т.ч., при сенной лихорадке)

-          вазомоторный ринит

-          хронический ринит

-          острый и хронический синусит

-          острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения).

При подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Если через 3 дня улучшение не наступает или симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-        гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

-        атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена).

-        прием ингибиторов  моноаминооксидазы МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

-        закрытоугольная глаукома;

-             у пациентов после транссфеноидальной гипофизэктомии (или после трансназальной или трансоральной операции, при которой обнажается твердая мозговая оболочка).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Как и все препараты от ринита с сосудосуживающим компонентом, Риноцил может вызывать у чувствительных людей нарушения сна, головокружение, дрожание, сердечные аритмии, повышение артериального давления.

Риноцил не следует применять непрерывно более 3 дней. Если через 3 дня улучшение не наступит или симптомы ухудшатся, вам следует обратиться к врачу. При длительном или чрезмерном использовании может возникнуть обратный эффект в виде отека слизистой и заложенности носа (медикаментозный ринит).

Запрещается превышать предписанную дозу, особенно для маленьких детей и пожилых людей.

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если у вас:

- высокое кровяное давление;

- сердечно-сосудистые заболевания;

- заболевания щитовидной железы;

- аденома предстательной железы;

- сахарный диабет;

- эпилепсия.

Детям в возрасте старше 6 лет применять РИНОЦИЛ следует под наблюдением взрослых.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Фенилэфрин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 14 дней, которые предшествовали началу применения спрея Риноцил.

Использование ингибиторов МАО и симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрин, может вызвать гипертоническую реакцию (см. «Противопоказания»).

Пациентам, принимающим три- и тетрациклические антидепрессанты, следует с осторожностью принимать сосудосуживающие средства, так как одновременный прием может усилить гипертензивное действие фенилэфрина.

Вазоконстрикторы следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы или другие гипотензивные препараты. Фенилэфрин может уменьшить действие бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов. Риск гипертонии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен, поэтому использование не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.

Применение в педиатрии:

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Детям в возрасте до 12 лет применять лекарственный препарат следует под наблюдением взрослых.

Во время беременности и лактации:

Беременность

Нет исследований по применению фенилэфрина и диметиндена малеата у беременных женщин. Поэтому в качестве меры предосторожности нельзя использовать Риноцил во время беременности.

Лактация

Нет исследований по применению фенилэфрина и диметиндена малеата во время грудного вскармливания. Поэтому в качестве меры предосторожности нельзя использовать Риноцил во время грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Не превышайте указанную дозировку и частоту использования.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода терапии.

Детям в возрасте старше 6 лет (под наблюдением взрослых) и взрослые применяют по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Метод и путь введения

Местно.

Способ введения

При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель, а, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед применением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Флакон спрея для носа Риноцил предназначен для использования только одним человеком во избежание возможного распространения инфекции.

Длительность лечения

Стандартная длительность применения - не более 3 суток.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка препаратом Риноцил может вызвать учащенное сердцебиение, сердечную аритмию, повышение артериального давления, головные боли в области затылка, дрожание, расширение зрачка, бледность, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонницу, вялость, усталость, кому, боли в животе, тошноту и рвоту.

При передозировке применяют активированный уголь. Тяжелая передозировка требует лечения в стационаре. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Подобно всем лекарственным препаратам РИНОЦИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

– дискомфорт в области носа, сухость носа, носовое кровотечение, жжение в месте нанесения.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить препарат при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.