Активнодействующее вещество:

циклоспорин – 0,5мг;

Вспомогательные компоненты:

масло касторовое 12,5мг,

глицерол - 22,0мг,

полисорбат 80 -10,0мг,

карбомер - 0,5мг,

гидроксид натрия - 4,09мг,

вода.

Глазные капли Рестасис применяются для уменьшения симптомов сухости глаз. Основное действующее вещество препарата циклоспорин при системном введении оказывает иммунодепрессивный эффект.

При снижении продукции слезы у пациентов с сухим каратоконъюнктивитом применяемый местно циклоспорин оказывает иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза в сутки ниже определяемого значения - 0,1 нг/мл.

Сухой кератоконъюнктвит (снижение слезопродукции).

Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис у беременных женщин не проводилось. Рестасис назначать беременным женщинам не рекомендуется.

При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

• Гиперчувствительность.
• Острые инфекции глаз.
• Беременность, кормление грудью.
• Детский возраст.

Рестасис должен назначаться с осторожностью пациентам с герпетическим кератитом (в настоящий момент или с записью об этом заболевании в анамнезе).

Очень часто: ощущение жжения в глазу.

Часто: раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы, ощущение в глазах инородного тела, боль или зуд, выделения из глаз, затуманивание зрения, светобоязнь, головная боль, синдром «сухого глаза».

Редко: кератит с изъязвлением, гиперемия и отек век, повышенное слезотечение, тошнота, головокружение, сыпь.

Иногда: отек век и конъюнктивы, крапивница, реакции повышенной чувствительности.

Применяется местно. Перед применением необходимо перевернуть флакон и встряхнуть несколько раз для получения однородной эмульсии.

Закапывать по одной капле в конъюнктивальный мешок дважды в сутки, рекомендуемый интервал между применениями - 12 часов.

О случаях передозировки препарата Рестасис не сообщалось.

При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.

Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона — оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.

Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.

Не следует применять Рестасис при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 мин после применения препарата Рестасис.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рестасис обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Если у пациента после применения препарата временно снижается острота зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Капли глазные Рестасис 0,05% - мутная или полупрозрачная эмульсия белого цвета.