Состав, форма выпуска и упаковка

Аэрозоль - 1 доза:

• Действующее вещества: салметерола ксинафоат – 36,3 мкг (в пересчете на салметерол – 25 мкг), флутиказона пропионат – 250 мкг;
• Вспомогательные вещества: триолеат, этанол, тетрафторэтан.

120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля вскрытия.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета, находящаяся в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном.

Характеристика

Препарат Респисальф® Эйр содержит действующие вещества салметерол+флутиказон и является комбинированным средством для расширения бронхов и устранения проблем с дыханием. Входящий в его состав салметерол относится к группе бронхорасширяющих препаратов (бета2-адреномиметиков), а флутиказон относится к группе гормональных препаратов (глюкокортикостероидов) для местного применения.

Салметерол вызывает расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, а флутиказон оказывает противовоспалительное действие, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Ухудшение может проявляться как усиление хрипов при дыхании, более частое ощущение сдавленности в груди или необходимость чаще, чем обычно, использовать ингалятор для снятия симптомов. Если Вы наблюдаете у себя что-то из перечисленного, не прекращайте применять Респисальф® Эйр, но обратитесь к врачу, так как это может указывать на то, что Ваше состояние ухудшается и Вам необходимо дополнительное лечение.

Показания к применению

Препарат Респисальф® Эйр показан взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше.

Препарат Респисальф® Эйр предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показано комбинированное лечение бронхорасширяющим препаратом (бета2-адреномиметиком) длительного действия и ингаляционным гормональным препаратом (глюкокортикостероидом):

• пациентам, которым не удается хорошо контролировать симптомы заболевания на фоне постоянного применения ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) при периодическом использовании бронхорасширяющего препарата (бета2-адреномиметика) короткого действия;
• пациентам, которым удается хорошо контролировать симптомы заболевание на фоне постоянного применения ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) и бронхорасширяющего препарата (бета2-адреномиметика) длительного действия;
• в качестве стартового поддерживающего лечения пациентам с ежедневно возникающими приступами бронхиальной астмы (персистирующая бронхиальная астма) при наличии показаний к назначению ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) для достижения контроля над заболеванием.

Препарат Респисальф® Эйр предназначен для поддерживающего лечения при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) при низких значениях объема выдоха за 1 секунду (менее 60 % от нормы) до ингаляции бронхорасширяющего препарата и с повторными обострениями, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярное лечение бронхорасширяющими препаратами.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Респисальф® Эйр, если у Вас аллергия на салметерол и/или флутиказон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Не давайте препарат Респисальф® Эйр детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Респисальф® Эйр следует применять с осторожностью при:

• остром или скрыто текущем (латентном) туберкулезе легких;
• грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания;
• заболевании, вызванном избытком гормонов щитовидной железы (тиреотоксикозе);
• сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе при нарушениях правильного ритма сердца (аритмиях), такими как сильно учащенный ритм сокращения сердца или перебои в сердечном ритме (фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия);
• низкой концентрации калия в крови (гипокалиемии) или предрасположенности к развитию гипокалиемии;
• повышенном внутриглазном давлении (глаукоме), помутнении хрусталика (катаракте) и снижении плотности костей (остеопорозе), поскольку возможно возникновение побочных реакций, способных усугубить эти заболевания;
• высокой концентрации глюкозы в крови (сахарном диабете).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Респисальф® Эйр в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При бронхиальной астме

Для взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг + 125 мкг/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза) 2 раза в сутки.

Дозу препарата Респисальф® Эйр следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Если применение препарата Респисальф® Эйр 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты применения препарата до 1 раза в сутки.

При хронической обструктивной болезни легких

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Врач должен регулярно оценивать эффективность Вашего лечения.

Определение продолжительности курса лечения и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей с бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше аналогичен режиму дозирования у взрослых с бронхиальной астмой. Препарат Респисальф® Эйр противопоказан к применению у детей младше 12 лет.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно.

Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респисальф® Эйр регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Перед началом применения препарата Респисальф® Эйр ознакомьтесь с техникой ингаляции, указанной в Инструкции по использованию ингалятора в конце данного листка-вкладыша.

Если Вы забыли применить препарат Респисальф® Эйр

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Респисальф® Эйр

Нельзя резко прекращать лечение препаратом Респисальф® Эйр из-за опасности развития обострения или усугубления тяжести симптомов. При необходимости прекращения применения дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

Передозировка

Симптомы

При передозировке могут возникнуть дрожь в мышцах конечностей (тремор), головная боль, учащенное сердцебиение (тахикардия), повышение артериального давления, снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия).

При применении препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода (несколько месяцев или лет) может развиться тяжелое острое состояние вследствие истощения надпочечников (острый адреналовый криз), которое проявляется снижением концентрации глюкозы в крови (гипогликемией), сопровождающееся спутанностью сознания и/или судорогами. Запустить острый адреналовый криз могут травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Респисальф® Эйр.

Лечение

Специфическое лечение передозировки препаратом Респисальф® Эйр не существует. При возникновении описанных выше симптомов экстренно обратитесь за медицинской помощью.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту