Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза карипразина составляет 1.5 мг. В дальнейшем дозу медленно повышают с шагом 1.5 мг/сут до максимальной дозы 6 мг/сут. Минимальную эффективную дозу определяет лечащий врач на основании клинической оценки. В связи с длительным Т1/2 карипразина и его активных метаболитов изменения дозы оказывают небольшое влияние на концентрацию препарата в плазме крови в течение нескольких недель. Необходимо наблюдать за нежелательными реакциями и ответом пациентов на терапию в течение нескольких недель после начала приема карипразина и после каждого изменения дозы. Переход с других антипсихотических препаратов на карипразин При переходе с лечения другими антипсихотическими препаратами на лечение карипразином следует рассмотреть возможность постепенного перекрестного титрования с постепенным снижением дозы предыдущего препарата при одновременном начале приема карипразина. Переход с карипразина на другие антипсихотические препараты При переходе с лечения карипразином на лечение другими антипсихотическими препаратами постепенного перекрестного титрования не требуется, необходимо начать прием нового антипсихотического препарата в минимальной дозе после отмены карипразина. Следует учитывать, что концентрация карипразина и его активных метаболитов в плазме крови снизится на 50% приблизительно через 1 неделю. Данных о применении карипразина у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) недостаточно, чтобы выявить различия в ответе на лечение по сравнению с более молодыми пациентами. Выбор дозы у пожилых пациентов должен проводиться с большей осторожностью. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК ≥30 мл/мин и <89 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Безопасность и эффективность карипразина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин) не оценивалась. Применение карипразина не рекомендовано у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата не требуется. Безопасность и эффективность карипразина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) не оценивалась. Применение карипразина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не рекомендовано. Безопасность и эффективность применения карипразина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Лекарственная форма: твердые желатиновые капсулы, размер №4. Упаковка – 28 капсул, 4 блистера по 7 шт. Действующее вещество: карипразина гидрохлорид 1,635 мг (эквивалентно карипразину 1,5 мг). Описание: твердые желатиновые капсулы. Крышечка капсулы – белая непрозрачная, корпус капсулы – белый непрозрачный. На корпус капсулы нанесена надпись «GR 1,5» черным цветом. Содержимое капсул – порошок белого или желтовато-белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик). Показания к применению: лечение шизофрении у взрослых пациентов, лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов, лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярной депрессии) у взрослых пациентов. Реагила – новый атипичный антипсихотик широкого спектра действия: дает возможность контролировать не только продуктивные, но и негативные, когнитивные симптомы шизофрении. Помимо шизофрении, препарат Реагила обладает широким спектром действия в отношении биполярного расстройства I типа. Применение препарата с подобными свойствами создает возможные предпосылки для возвращения пациентов в социум. Реагила – это расширение терапевтических возможностей лечения больных шизофренией и биполярного расстройства I типа, которое было доказано в течение 18 лет исследований, в ходе 50 клинических испытаний, в 1600 исследовательских центрах, при участии 10500 пациентов.

Лечение шизофрении у взрослых пациентов.

пациенты пожилого возраста с деменцией. Применение карипразина у пациентов пожилого возраста с деменцией не изучалось. Карипразин противопоказан таким пациентам ввиду повышенного риска общей смертности одновременный прием мощных или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 одновременный прием мощных или умеренных индукторов изофермента CYP3A4 повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата

Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) при применении карипразина в дозах 1.5-6 мг были акатизия (19%) и паркинсонизм (17.5%). Большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести. Перечисленные ниже нежелательные реакции, основанные на объединенных данных исследований карипразина при шизофрении, распределены по классам систем органов и терминам предпочтительного употребления. Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто - 1/10 назначений (≥10%); часто - 1/100 назначений (≥1% и 500 мс. У одного из этих пациентов также отмечалась длительность интервала QT с корректировкой Фридериция (QTcF) >500 мс. Удлинение исходного интервала QTcB более чем на 60 мс наблюдалось у 7 пациентов (1%), a QTcF - у 2 пациентов (0.3%). В открытой фазе долгосрочного исследования поддержания терапевтического эффекта удлинение исходного интервала QTcB более чем на 60 мс наблюдалось у 12 пациентов (1.6%), a QTcF - у 4 пациентов (0.5%). В ходе двойного слепого периода лечения удлинение исходного интервала QTcB более чем на 60 мс отмечалось у 3 пациентов, принимавших карипразин (3.1%), и у 2 пациентов, получавших плацебо (2%).

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте. Не требуется специальных температурных условий хранения.

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нет

Нет

Нет

Нет