СОСТАВ

Одна капсула содержит

активные вещества: цинка сульфат – 5.000 мг, фолиевая кислота – 1.124 мг, цианокобаламин – 10.00 мг, аскорбиновая кислота – 112.5 мг,  железа фумарат – 305.0 мг (эквивалентно железу – 100.0 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,  парафин жидкий светлый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат

состав крышки и корпуса капсул: титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

состав чернил WHI001: этанол, 2-пропанол, бутанол, шеллак, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой.

Код АТХ В03АЕ02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Ранферон-12 комплексный антианемический препарат двухвалентного железа для перорального применения. Содержит комплекс витаминов, а также цинк. Активные вещества препарата необходимы для нормального кроветворения, поддержания жизнедеятельности организма, а также для обеспечения повышенной потребности в них при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме.

Железо является составной частью гема и играет существенную роль в транспорте кислорода, а также в окислительных реакциях обмена веществ и в других метаболических процессах. При повышенной потере железа или при недостаточном поступлении его с пищей запас железа в организме постепенно истощается, возникает дефицит железа, а в результате - анемия. Потребность в железе увеличивается в раннем детском возрасте, в период полового созревания, при беременности и в период лактации.

Ранферон-12 в форме капсул содержит железа фумарат в количестве, позволяющем применять препарат для лечения железодефицитной анемии, а также аскорбиновую кислоту, которая в значительной степени улучшает всасывание железа.

Фолиевая кислота и цианокобаламин являются представителями витаминов группы В и играют существенную роль в различных метаболических процессах. Дефицит этих витаминов может привести к развитию мегалобластной анемии и к тяжелым неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима для нормального протекания беременности и развития плода (предохраняет от формирования дефектов развития нервной трубки). В состав Ранферона-12 входит цианокобаламин и фолиевая кислота в количестве, позволяющем проводить профилактику мегалобластной анемии.

Цинк входит в состав многих ферментативных систем и присутствует во всех тканях организма.

Фармакокинетика

Железо

Абсорбция

После приема внутрь абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной и тощей кишки, при этом максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа. При железодефицитных состояниях всасывание также увеличивается.

Распределение

Большая часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.

Элиминация

Выводится в очень небольшой степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует.

Фолиевая кислота

Абсорбция

После приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной части тонкой кишки.

Распределение

Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и cпинномозговую жидкость.

Биотрансформация

Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной рециркуляции. Фолаты проникают  в грудное молоко.

Элиминация

Фолиевая кислота удаляется из организма при гемодиализе.

Цианокобаламин

Абсорбция

После приема внутрь цианокобаламин связывается с внутренним фактором - гликопротеином (который секретируется слизистой оболочкой желудка), а затем активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание нарушается при синдроме мальабсорбции, при заболеваниях кишечника или после гастрэктомии. Распределение

Связывается со специфическими белками плазмы - транскобаламинами. Биотрансформация

Цианокобаламин депонируется в печени, экскретируется с желчью и подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Элиминация

Частично выводится с мочой. Витамин В12 проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Цинка сульфат

Абсорбция

После приема внутрь цинка сульфат плохо всасывается из ЖКТ; только небольшая часть всасывается с пищей.

Биотрансформация

Биодоступность  цинка составляет приблизительно 20 - 30 %. Цинк широко распределяется в организме.

Элиминация

Выводится с калом, с мочой - в следовых количествах.

Аскорбиновая кислота

Абсорбция

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях организма. Плазменные концентрации аскорбиновой кислоты повышаются после приема приблизительно 90 – 150 мг в день. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах уменьшается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Биотрансформация

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты; некоторое количество метаболизируется до аскорбат-2-сульфата, который является неактивным, и до щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Элиминация

Аскорбиновая кислота при поступлении в организм выше суточной потребности также быстро выводится в  неизмененном виде с мочой.  Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется с  грудным молоком.

Удаляется при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

- лечение анемии, вызванной дефицитом железа и фолиевой кислоты

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гемохроматоз, гемосидероз, другие синдромы перенасыщения железом

- нелеченый дефицит кобаламина (например, нелеченая пернициозная анемия или другая причина дефицита кобаламина, в том числе у пожизненных вегетарианцев

- прием парентеральных препаратов железа

- пациенты с повторным переливанием крови

- фолат-зависимые опухоли

- злокачественные заболевания, кроме мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты

- пароксизмальная ночная гемоглобинурия

- пептическая язва в активной форме

- регионарный энтерит

- язвенный колит

- апластическая и гемолитическая анемии

- детский возраст до 12 лет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и подросткам  старше 12 лет

Препарат назначают внутрь по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять 1 – 3 месяца.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Сосудистый коллапс, беспокойство, спутанность сознания, кровотечения из ЖКТ, изжога, металлический привкус, темный кал.

Лечение

Вызвать рвоту и промыть желудок, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса.

При ацидозе - внутривенное введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота внутривенно или внутримышечно вводят дефероксамин.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта