1 таблетка 500 мг содержит: ранолазин - 500,0 мг.
1 таблетка 1000 мг содержит: ранолазин - 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества:
1 таблетка 500 мг содержит: целлюлоза микрокристаллическая - 70,67 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) - 66,67 мг, гипромеллоза - 13,33 мг, магния стеарат -13,33 мг, натрия гидроксид - 2,667 мг;
Оболочка: Опадрай II оранжевый 85F93265 [макрогол 3350 - 4,04 мг, спирт поливиниловый частично гидролизованный - 8,00 мг, тальк - 2,96 мг, титана диоксид - 4,86 мг, краситель железа оксид желтый, (Е 172) - 0,118 мг, краситель железа оксид красный, (Е 172) - 0,022 мг, воск карнаубский (следовые количества)].
1 таблетка 1000 мг содержит: целлюлоза микрокристаллическая - 141,34 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) - 133,34 мг, гипромеллоза - 26,66 мг, магния стеарат -26,66 мг, натрия гидроксид - 5,334 мг;
Оболочка: Опадрай II желтый 33G92144 [триацетин - 2,40 мг, гипромеллоза 6сР - 16,00 мг, лактозы моногидрат - 8,40 мг, макрогол 3350 - 3,20 мг, титана диоксид - 9,19 мг, краситель железа оксид желтый, (Е 172) - 0,81 мг, воск карнаубский (следовые количества)].
Описание:
Таблетки 500 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, светло – оранжевого цвета с тиснением «500» или «GSI 500» на одной стороне.
Таблетки 1000 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, бледно – желтого цвета с тиснением «1000» или «GSI 1000» на одной стороне.
Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 3, 6, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 блистера по 15 таблеток или по 3,5 блистеров по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 3, 6, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2,4 блистера по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Рекомендованная начальная доза препарата Ранекса® для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2-4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.
При появлении побочных эффектов, вызванных приемом препарата Ранекса® (например, головокружение, тошнота или рвота), необходимо уменьшить разовую дозу до 500 мг. Если после этого симптомы не исчезнут, применение препарата должно быть прекращено.
Для пациентов с ХСН (III–IV функциональные классы по классификации NYHA), с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью), с массой тела пациентов менее 60 кг и пациентов старше 65 лет, а также для пациентов, принимающих ингибиторы изофермента CYP3A4 и P-gp (Р-гликопротеин), рекомендуется титрация дозы препарата.
Противопоказания
С осторожностью печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин); возраст старше 65 лет; масса тела пациента менее 60 кг; хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональные классы по классификации NYHA); синдром врожденного удлиненного интервала QT в анамнезе, в семейном анамнезе; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT; недостаточность изофермента CYP2D6; одновременное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (дилтиазем, флуконазол, эритромицин); одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)); одновременное применение с ингибиторами P-gp (Р-гликопротеин) (верапамил, циклоспорин).
У пациентов с сочетанием нескольких из вышеперечисленных состояний возможно усиление действия ранолазина, в т.ч. увеличивается риск возникновения побочных эффектов. В этом случае необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
Показания к применению
Передозировка
Лечение: симптоматическое под тщательным наблюдением врача.
В течение 30 мин после приема препарата можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).
Гемодиализ малоэффективен.
Фармакологическое действие
Антиангинальное средство.
Фармакодинамика:
Ранолазин – действующее вещество препарата Ранекса® - является ингибитором позднего тока ионов натрия в клетки миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии. Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков. Клиническим свидетельством торможения позднего натриевого тока под действием ранолазина служит значительное укорочение интервала QTc (QTс – корригированное значение QT с учетом частоты сердечных сокращений (ЧСС)) и положительное влияние на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ?KPQ). Эти эффекты препарата не зависят от изменений ЧСС, артериального давления (АД) или от степени расширения сосудов.
Фармакокинетика:
После приема ранолазина внутрь максимальная концентрация ранолазина в плазме крови (Сmах), как правило, достигается через 2 - 6 ч. При приеме ранолазина 2 раза в сутки равновесная концентрация обычно достигается в течение 3 дней. Средняя абсолютная биодоступность ранолазина после приема препарата внутрь составляет 35-50 %, с высокой степенью индивидуальной вариабельности. При повышении дозы от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки наблюдается 2,5-3 кратное повышение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») в равновесном состоянии. У здоровых добровольцев Cmax в равновесном состоянии составляет приблизительно 1770 нг/мл, в равновесном состоянии AUC0-12 в среднем равна 13 700 нг х ч/мл после приема препарата по 500 мг 2 раза в день. Прием пищи не влияет на скорость и полноту всасывания ранолазина.
Условия отпуска из аптек
Заказ и доставка.
После оформления заказа наш специалист свяжется с вами, чтобы уточнить детали, удобное время и способ доставки.
От оформления заказа до получения — всё просто.
После того как вы оформите заказ на Plazma Market, с вами свяжется специалист для уточнения всех деталей доставки. Мы согласуем необходимые параметры и передадим заказ в службу доставки.
Выбираете необходимые товары и оформляете заказ.
Специалист связывается с вами для согласования доставки.
Заказ передаётся выбранной службе доставки.
Вы получаете заказ удобным для вас способом.
Доставка по Кыргызской Республике.
Доставка осуществляется службами доставки Кыргызской Республики. Стоимость и условия доставки рассчитываются по тарифам соответствующей курьерской службы. Точные детали доставки согласуются с вами после оформления заказа.
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».