Описание
Активное вещество:
1 таблетка 500 мг содержит: ранолазин - 500,0 мг.
1 таблетка 1000 мг содержит: ранолазин - 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества:
1 таблетка 500 мг содержит: целлюлоза микрокристаллическая - 70,67 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) - 66,67 мг, гипромеллоза - 13,33 мг, магния стеарат -13,33 мг, натрия гидроксид - 2,667 мг;
Оболочка: Опадрай II оранжевый 85F93265 [макрогол 3350 - 4,04 мг, спирт поливиниловый частично гидролизованный - 8,00 мг, тальк - 2,96 мг, титана диоксид - 4,86 мг, краситель железа оксид желтый, (Е 172) - 0,118 мг, краситель железа оксид красный, (Е 172) - 0,022 мг, воск карнаубский (следовые количества)].
1 таблетка 1000 мг содержит: целлюлоза микрокристаллическая - 141,34 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) - 133,34 мг, гипромеллоза - 26,66 мг, магния стеарат -26,66 мг, натрия гидроксид - 5,334 мг;
Оболочка: Опадрай II желтый 33G92144 [триацетин - 2,40 мг, гипромеллоза 6сР - 16,00 мг, лактозы моногидрат - 8,40 мг, макрогол 3350 - 3,20 мг, титана диоксид - 9,19 мг, краситель железа оксид желтый, (Е 172) - 0,81 мг, воск карнаубский (следовые количества)].
Описание:
Таблетки 500 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, светло – оранжевого цвета с тиснением «500» или «GSI 500» на одной стороне.
Таблетки 1000 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, бледно – желтого цвета с тиснением «1000» или «GSI 1000» на одной стороне.
Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 3, 6, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 блистера по 15 таблеток или по 3,5 блистеров по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 3, 6, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2,4 блистера по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
1 таблетка 500 мг содержит: ранолазин - 500,0 мг.
1 таблетка 1000 мг содержит: ранолазин - 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества:
1 таблетка 500 мг содержит: целлюлоза микрокристаллическая - 70,67 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) - 66,67 мг, гипромеллоза - 13,33 мг, магния стеарат -13,33 мг, натрия гидроксид - 2,667 мг;
Оболочка: Опадрай II оранжевый 85F93265 [макрогол 3350 - 4,04 мг, спирт поливиниловый частично гидролизованный - 8,00 мг, тальк - 2,96 мг, титана диоксид - 4,86 мг, краситель железа оксид желтый, (Е 172) - 0,118 мг, краситель железа оксид красный, (Е 172) - 0,022 мг, воск карнаубский (следовые количества)].
1 таблетка 1000 мг содержит: целлюлоза микрокристаллическая - 141,34 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) - 133,34 мг, гипромеллоза - 26,66 мг, магния стеарат -26,66 мг, натрия гидроксид - 5,334 мг;
Оболочка: Опадрай II желтый 33G92144 [триацетин - 2,40 мг, гипромеллоза 6сР - 16,00 мг, лактозы моногидрат - 8,40 мг, макрогол 3350 - 3,20 мг, титана диоксид - 9,19 мг, краситель железа оксид желтый, (Е 172) - 0,81 мг, воск карнаубский (следовые количества)].
Описание:
Таблетки 500 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, светло – оранжевого цвета с тиснением «500» или «GSI 500» на одной стороне.
Таблетки 1000 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, бледно – желтого цвета с тиснением «1000» или «GSI 1000» на одной стороне.
Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 3, 6, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 блистера по 15 таблеток или по 3,5 блистеров по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 3, 6, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2,4 блистера по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не измельчая, не разламывая и не разжевывая.
Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Рекомендованная начальная доза препарата Ранекса® для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2-4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.
При появлении побочных эффектов, вызванных приемом препарата Ранекса® (например, головокружение, тошнота или рвота), необходимо уменьшить разовую дозу до 500 мг. Если после этого симптомы не исчезнут, применение препарата должно быть прекращено.
Для пациентов с ХСН (III–IV функциональные классы по классификации NYHA), с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью), с массой тела пациентов менее 60 кг и пациентов старше 65 лет, а также для пациентов, принимающих ингибиторы изофермента CYP3A4 и P-gp (Р-гликопротеин), рекомендуется титрация дозы препарата.
Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Рекомендованная начальная доза препарата Ранекса® для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2-4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.
При появлении побочных эффектов, вызванных приемом препарата Ранекса® (например, головокружение, тошнота или рвота), необходимо уменьшить разовую дозу до 500 мг. Если после этого симптомы не исчезнут, применение препарата должно быть прекращено.
Для пациентов с ХСН (III–IV функциональные классы по классификации NYHA), с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью), с массой тела пациентов менее 60 кг и пациентов старше 65 лет, а также для пациентов, принимающих ингибиторы изофермента CYP3A4 и P-gp (Р-гликопротеин), рекомендуется титрация дозы препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел Состав); дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (только для дозировки 1000 мг); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); печеночная недостаточность средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон); одновременное применение с антиаритмическими средствами класса IА (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид), кроме амиодарона; c соталолом. дети до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены); беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин); возраст старше 65 лет; масса тела пациента менее 60 кг; хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональные классы по классификации NYHA); синдром врожденного удлиненного интервала QT в анамнезе, в семейном анамнезе; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT; недостаточность изофермента CYP2D6; одновременное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (дилтиазем, флуконазол, эритромицин); одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)); одновременное применение с ингибиторами P-gp (Р-гликопротеин) (верапамил, циклоспорин).
У пациентов с сочетанием нескольких из вышеперечисленных состояний возможно усиление действия ранолазина, в т.ч. увеличивается риск возникновения побочных эффектов. В этом случае необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
С осторожностью печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин); возраст старше 65 лет; масса тела пациента менее 60 кг; хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональные классы по классификации NYHA); синдром врожденного удлиненного интервала QT в анамнезе, в семейном анамнезе; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT; недостаточность изофермента CYP2D6; одновременное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (дилтиазем, флуконазол, эритромицин); одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)); одновременное применение с ингибиторами P-gp (Р-гликопротеин) (верапамил, циклоспорин).
У пациентов с сочетанием нескольких из вышеперечисленных состояний возможно усиление действия ранолазина, в т.ч. увеличивается риск возникновения побочных эффектов. В этом случае необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
Показания к применению
Cтабильная стенокардия.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота и рвота. При внутривенном введении ранолазина были дополнительно отмечены следующие симптомы: диплопия, заторможенность, обморок. Выраженность симптомов может усиливаться при увеличении дозы.
Лечение: симптоматическое под тщательным наблюдением врача.
В течение 30 мин после приема препарата можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).
Гемодиализ малоэффективен.
Лечение: симптоматическое под тщательным наблюдением врача.
В течение 30 мин после приема препарата можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).
Гемодиализ малоэффективен.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антиангинальное средство.
Фармакодинамика:
Ранолазин – действующее вещество препарата Ранекса® - является ингибитором позднего тока ионов натрия в клетки миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии. Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков. Клиническим свидетельством торможения позднего натриевого тока под действием ранолазина служит значительное укорочение интервала QTc (QTс – корригированное значение QT с учетом частоты сердечных сокращений (ЧСС)) и положительное влияние на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ?KPQ). Эти эффекты препарата не зависят от изменений ЧСС, артериального давления (АД) или от степени расширения сосудов.
Фармакокинетика:
После приема ранолазина внутрь максимальная концентрация ранолазина в плазме крови (Сmах), как правило, достигается через 2 - 6 ч. При приеме ранолазина 2 раза в сутки равновесная концентрация обычно достигается в течение 3 дней. Средняя абсолютная биодоступность ранолазина после приема препарата внутрь составляет 35-50 %, с высокой степенью индивидуальной вариабельности. При повышении дозы от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки наблюдается 2,5-3 кратное повышение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») в равновесном состоянии. У здоровых добровольцев Cmax в равновесном состоянии составляет приблизительно 1770 нг/мл, в равновесном состоянии AUC0-12 в среднем равна 13 700 нг х ч/мл после приема препарата по 500 мг 2 раза в день. Прием пищи не влияет на скорость и полноту всасывания ранолазина.
Антиангинальное средство.
Фармакодинамика:
Ранолазин – действующее вещество препарата Ранекса® - является ингибитором позднего тока ионов натрия в клетки миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии. Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков. Клиническим свидетельством торможения позднего натриевого тока под действием ранолазина служит значительное укорочение интервала QTc (QTс – корригированное значение QT с учетом частоты сердечных сокращений (ЧСС)) и положительное влияние на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ?KPQ). Эти эффекты препарата не зависят от изменений ЧСС, артериального давления (АД) или от степени расширения сосудов.
Фармакокинетика:
После приема ранолазина внутрь максимальная концентрация ранолазина в плазме крови (Сmах), как правило, достигается через 2 - 6 ч. При приеме ранолазина 2 раза в сутки равновесная концентрация обычно достигается в течение 3 дней. Средняя абсолютная биодоступность ранолазина после приема препарата внутрь составляет 35-50 %, с высокой степенью индивидуальной вариабельности. При повышении дозы от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки наблюдается 2,5-3 кратное повышение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») в равновесном состоянии. У здоровых добровольцев Cmax в равновесном состоянии составляет приблизительно 1770 нг/мл, в равновесном состоянии AUC0-12 в среднем равна 13 700 нг х ч/мл после приема препарата по 500 мг 2 раза в день. Прием пищи не влияет на скорость и полноту всасывания ранолазина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».