СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество – пирантела эмбонат 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),

вспомогательные вещества – крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, апельсиновый ароматизатор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02CC01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Пирантел действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы.

Фармакодинамические эффекты

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразитов в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой (Ancylostoma doudenale); более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза (Necator americanus).

Фармакокинетика

Абсорбция

Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приема однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05-0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.

Распределение

Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о распределении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).

Биотрансформация

Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).

Элиминация

Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

ПОКАЗАНИЯ

- энтеробиоз

- аскаридоз

- анкилостомоз

- некатороз

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам препарата

- одновременное применение пиперазина

- миастения (период лечения)

- детский возраст до 6 лет

- период кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

1.  При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих членов семьи.

2.  Необходимо строго придерживаться правил гигиены.

3.  После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приема, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.

Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пирантел следует применять с осторожностью у пациентов:

·       с печеночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию печеночного фермента аспарагин аминотрансферазы (AспAT),

·       с недостаточным питанием или анемией.

Во время беременности или лактации

Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования. Следует воздержаться от активности, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, пока эти явления не пройдут.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Anсylostoma duodenale, доза составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней. В случае заражения Anсylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) пирантел назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лежа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Редко

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

- тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея

- преходящее повышение активности аминотрансфераз

- кожная сыпь

- слабость

Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.

- галлюцинации, спутанность сознания, парестезия

- нарушения слуха

- позывы на дефекацию

- лихорадка

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.