СОСТАВ

Активные вещества - феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества – натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболевание прочие. Анальгетики и анастетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ: S02DA30

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

Лекарственный препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

ПОКАЗАНИЯ

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

 – острый средний отит;

 – отит, как осложнение после гриппа;

– баротравматический отит.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям с рождения, по 4 капли.

Метод и путь введения

1. Снимите с флакона колпачок и пробку.

2. Наденьте крышку-капельницу на флакон.

3. Снимите колпачок с крышки-капельницы.

4. Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

5. Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник крышки-капельницы, чтобы появилась 1 капля.

Лекарственный препарат Отисфен применяют путем закапывания в наружный слуховой проход.

После использования наденьте колпачок на наконечник крышки-капельницы.

Частота применения с указанием времени приема

2-3 раза в день.

Длительность лечения

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, обратитесь к лечащему врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота неизвестна – местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– гиперчувствительность к феназону и/или лидокаину или к любому из вспомогательных веществ;

– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Применяется у детей с рождения.

Беременность

Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Лактация

Ограничения применения лекарственного препарата в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Тем не менее женщинам во время беременности или в период кормления грудью следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки перед применением Отисфена. Данные в отношении фармакокинетики лекарственного препарата ограничены. Неизвестно, проникают ли активные вещества Отисфена в грудное молоко и/или через плаценту.

Информация для спортсменов:

Лекарственный препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не описаны.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций. Препарат не следует использовать при наличии перфорированной барабанной перепонки, что может включать в себя миринготомию, в случае проникновения активных веществ в среднее ухо с риском ототоксичности. Пациенту следует сообщить о прекращении лечения и обратиться за медицинской помощью, если во время курса лечения появятся выделения из уха, которые могут указывать на перфорацию.

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Сообщалось о метгемоглобинемии после местного применения местных анестетиков. Следует проявлять осторожность у пациентов, предрасположенных к метгемоглобинемии, включая детей младше 3 месяцев и пациентов с гемоглобинопатией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

После первого вскрытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта