Фармакотерапевтическая группа: Препарат против ожирения – ингибитор гастро – интестинальных липаз [А08АВ01]. 

Состав:

Одна капсула препарата содержит 120 мг активного вещества - орлистата.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон растворимый, тальк.

Действие

Препарат против ожирения - ингибитор гастро-интестинальных липаз. Механизм действия связан с образованием ковалентной связи с активным участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкой кишки. В результате происходит инактивация липаз, нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением.

После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из ЖКТ.

97% принятой дозы орлистата выводится с калом, из них 83% - в неизмененном виде. Период полного выведения орлистата из организма (с калом и мочой) составляет 3-5 сут.

Показания

Ожирение и избыточная масса тела (в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой).

Противопоказания

• синдром хронической мальабсорбции;
• холестаз;
• повышенная чувствительность к орлистату.

Меры предосторожности

На фоне терапии орлистатом пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров. При более высоком содержании жиров в рационе питания повышается вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.

В процессе лечения по мере снижения массы тела, возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета (и потребовать снижения дозы пероральных противодиабетических препаратов), нарушений липидного обмена.

При применении орлистата возможно уменьшение всасывания из ЖКТ жирорастворимых витаминов и бета-каротина.

Безопасность и эффективность применения орлистата у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не установлена.

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Орлистат не следует назначать при беременности, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.

Случаев передозировки орлистата не описано.

Дозировка и способ применения

Назначают по одной капсуле (120 мг) 3 раза/сут вместе с основными приёмами пищи.

Препарат принимают во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. В случае, если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, прием препарата можно пропустить.

Увеличение дозы выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.

Побочные явления

Побочные явления препарата в основном выявлены со стороны желудочно-кишечного тракта и носит переходящий  характер.

Со стороны пищеварительной системы: учащение дефекации, жидкий стул и увеличение в нём количества жира, боли или дискомфорт в животе и в прямой кишке, метеоризм, императивные позывы на дефекацию, (как правило, эти явления носят преходящий характер и возникают в первые 3 мес лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Срок годности и хранение

Хранить при температуре 10-200С, в недоступном для детей месте.

Срок годности –3 года.