Описание
Состав
Одна таблетка содержит
Активного вещества – кларитромицина 500.00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К30, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, тальк , магния стеарат, стеариновая кислота.
Состав оболочки: Opadry yellow 02F22025 (Опадри желтый 02F22025).
Состав Опадри желтый 02F22025: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк.
Активного вещества – кларитромицина 500.00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К30, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, тальк , магния стеарат, стеариновая кислота.
Состав оболочки: Opadry yellow 02F22025 (Опадри желтый 02F22025).
Состав Опадри желтый 02F22025: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк.
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.
Код ATХ J01FA09
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит) и придаточных пазух носа;
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония и атипичная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, рожистое воспаление, фолликулит, фурункулез, инфицированные раны).
- острые и хронические одонтогенные инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;
- локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
Препарат также применяется для эрадикации Helicobacter pylori при условии низкой кислотности желудочного сока в целях снижения частоты рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу, макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- одновременное применение кларитромицина со следующими лекарственными средствами:
• астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, так как они могут вызывать удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
• тикагрелор или ранолазин;
• алкалоиды спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин), так как комбинированная терапия может приводить к эрготоксичности;
• мидазолам для приема внутрь;
• ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А (HMG-CoA) редуктазы (статины), которые активно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз;
• колхицин;
- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT) или желудочковые сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
- тяжелая печеночная недостаточность с сопутствующей почечной недостаточностью.
- одновременное применение кларитромицина со следующими лекарственными средствами:
• астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, так как они могут вызывать удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
• тикагрелор или ранолазин;
• алкалоиды спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин), так как комбинированная терапия может приводить к эрготоксичности;
• мидазолам для приема внутрь;
• ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А (HMG-CoA) редуктазы (статины), которые активно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз;
• колхицин;
- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT) или желудочковые сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
- тяжелая печеночная недостаточность с сопутствующей почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период беременности не исследовали. На основании результатов исследований, проведенных на мышах, крысах, кроликах и обезьянах, нельзя исключать возможность нежелательного воздействия кларитромицина на развитие эмбриона и плода. Препарат не рекомендуется применять при беременности без тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Лактация
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период лактации не исследовали. Кларитромицин выделяется в грудное молоко.
Фертильность
В исследованиях на крысах кларитромицин не оказывал влияния на фертильность.
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период беременности не исследовали. На основании результатов исследований, проведенных на мышах, крысах, кроликах и обезьянах, нельзя исключать возможность нежелательного воздействия кларитромицина на развитие эмбриона и плода. Препарат не рекомендуется применять при беременности без тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Лактация
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период лактации не исследовали. Кларитромицин выделяется в грудное молоко.
Фертильность
В исследованиях на крысах кларитромицин не оказывал влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии кларитромицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность развития головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации при применении препарата.
Рекомендации по применению
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг (½ таблетки Орадро 500 мг) каждые 12 часов. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг (1 таблетка Орадро 500 мг) каждые 12 часов.
Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, кроме лечения внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют от 6 до 14 дней терапии.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) составляет < 30 мл/мин) назначают половину обычной дозы кларитромицина, например 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.
Микобактериальные инфекции
Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 500 мг два раза в сутки.
При лечении диссеминированных инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex, у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) рекомендуемая продолжительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке, пока имеется клиническая или микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует применять в сочетании с другими антимикобактериальными препаратами.
Одонтогенные инфекции
Рекомендуемая доза препарата составляет 250 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Режим дозирования при эрадикации Helicobacter pylori
Тройная терапия (7-10 дней)
Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с омепразолом 20 мг 1 раз в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Тройная терапия (10 дней)
Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с лансопразолом 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Двойная терапия (14 дней)
Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, затем омепразол 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение следующих 14 дней.
Двойная терапия (14 дней)
Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с лансопразолом 60 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты с целью уменьшения проявлений язвенной болезни.
Кларитромицин также применялся в следующих терапевтических схемах:
• кларитромицин + тинидазол и омепразол или лансопразол;
• кларитромицин + метронидазол и омепразол или лансопразол;
• кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат и ранитидин;
• кларитромицин + амоксициллин и лансопразол;
• кларитромицин + ранитидин висмута цитрат.
Дети
Дети в возрасте старше 12 лет
Режим дозирования препарата не отличается от вышеописанного у взрослых.
Дети в возрасте до 12 лет
В данной возрастной группе рекомендуется применять кларитромицин в более подходящей лекарственной форме (например, суспензия).
Способ применения
Препарат предназначен для приема внутрь.
В случае возникновения вопросов следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, кроме лечения внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют от 6 до 14 дней терапии.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) составляет < 30 мл/мин) назначают половину обычной дозы кларитромицина, например 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.
Микобактериальные инфекции
Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 500 мг два раза в сутки.
При лечении диссеминированных инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex, у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) рекомендуемая продолжительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке, пока имеется клиническая или микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует применять в сочетании с другими антимикобактериальными препаратами.
Одонтогенные инфекции
Рекомендуемая доза препарата составляет 250 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Режим дозирования при эрадикации Helicobacter pylori
Тройная терапия (7-10 дней)
Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с омепразолом 20 мг 1 раз в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Тройная терапия (10 дней)
Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с лансопразолом 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Двойная терапия (14 дней)
Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, затем омепразол 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение следующих 14 дней.
Двойная терапия (14 дней)
Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с лансопразолом 60 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты с целью уменьшения проявлений язвенной болезни.
Кларитромицин также применялся в следующих терапевтических схемах:
• кларитромицин + тинидазол и омепразол или лансопразол;
• кларитромицин + метронидазол и омепразол или лансопразол;
• кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат и ранитидин;
• кларитромицин + амоксициллин и лансопразол;
• кларитромицин + ранитидин висмута цитрат.
Дети
Дети в возрасте старше 12 лет
Режим дозирования препарата не отличается от вышеописанного у взрослых.
Дети в возрасте до 12 лет
В данной возрастной группе рекомендуется применять кларитромицин в более подходящей лекарственной форме (например, суспензия).
Способ применения
Препарат предназначен для приема внутрь.
В случае возникновения вопросов следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».
Вы смотрели