Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб., 20 мг:

• Действующие вещества: 20 мг бутамирата цитрата.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый [Е 110].

10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид-поливинилиденхлоридной пленки. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Омнитус® содержит действующее вещество бутамират, является противокашлевым средством центрального действия.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства

Фармакодинамика

Механизм действия

Бутамират является неопиоидным препаратом, он не формирует зависимости или привыкания.

Препарат подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Клиническая фармакология

противокашлевое средство центрального действия

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Омнитус®:

• если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью;
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

Не принимайте препарат в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головокружение;
• сонливость;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• зуд;
• тошнота;
• диарея.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и прочие).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Омнитус® следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

• Таблетки 20 мг - по 2 таблетки 2-3 раза в день.
• Таблетки 50 мг - по 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Применение у детей и подростков

Таблетки 20 мг

• Дети в возрасте от 6 до 12 лет - 1 таблетка 2 раза в день.
• Дети в возрасте от 12 лет - 1 таблетка 3 раза в день.
• У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® сироп.

Путь и способ введения

Внутрь.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Если Вы забыли принять препарат Омнитус®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Омнитус® больше, чем следовало

Симптомы острой передозировки бутамиратом включают сонливость, рвоту, расстройство координации движений, боли в животе, диарею, возбуждение и снижение артериального давления.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Омнитус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Дети и подростки

Не давайте препарат Омнитус® таблетки 20 мг детям в возрасте до 6 лет.

Не давайте препарат Омнитус® таблетки 50 мг детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Омнитус® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Некоторые люди во время приема препарата могут ощущать головокружение и сонливость. Если у Вас появились такие ощущения, воздержитесь от вождения транспортом и управления механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта