«Новэкс Домперидон» — суспензия для приёма внутрь, содержащая домперидон в концентрации 1 мг/мл. Препарат выпускается во флаконах янтарного цвета объёмом 120 мл с завинчивающимся колпачком и защитой от вскрытия детьми. В комплект входят мерный стаканчик и инструкция.

Состав

Активное вещество: домперидон — 1 мг в 1 мл суспензии.

Вспомогательные компоненты: сахароза (500 мг), ксантановая камедь (1,6 мг), сорбат калия (1,5 мг), метилпарабен (1 мг), диоксид титана (0,6 мг), пропилпарабен (0,5 мг), полисорбат 80 (0,168 мг), очищенная вода — до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов.

Фармакологические свойства

Домперидон — антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но он стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных и низкие концентрации препарата в головном мозге свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При приёме внутрь домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Он не влияет на желудочную секрецию.

Показания к применению

• Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога. 
• Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные лекарственной терапией или нарушением диеты.
• Тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопой, бромокриптином) при болезни Паркинсона.

Противопоказания

• Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
• Одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, амиодарон).
• Желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта, при котором стимуляция моторики желудка может быть опасной.
• Масса тела менее 35 кг.
• Известная непереносимость препарата и его компонентов. 

Дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 10–20 мл 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мл (80 мг).

Младенцы и дети до 12 лет: 0,25–0,5 мг домперидона (0,25–0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). 

Пациенты с нарушениями функции почек: при тяжёлых нарушениях функции почек период полувыведения домперидона увеличивается. При повторном применении частота приёма должна быть уменьшена до 1–2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени: домперидон противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжёлой степени. При лёгких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. 

Рекомендации по применению

Рекомендуется принимать препарат до еды. Если приём происходит после еды, абсорбция домперидона немного замедляется.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности: 3 года. 

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.