«Нотта-сановель» — лекарственный препарат, содержащий монтелукаст натрия в качестве активного вещества. Применяется для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у детей.

Форма выпуска

Жевательные таблетки круглой формы розового цвета, без риски. В упаковке 28 таблеток. 

Состав

Активное вещество: монтелукаст натрия — 5,2 мг (эквивалентно монтелукасту — 5,0 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, магния стеарат, ароматизатор вишнёвый, железа (III) оксид красный Е172.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст. 

Код АТХ: R03DC03.

Фармакологическое действие

Монтелукаст — селективный антагонист лейкотриеновых рецепторов, обладающий высоким сродством к рецепторам цистеинил лейкотриена (CysLT1). Блокирует действие цистеинил лейкотриенов — воспалительных медиаторов, которые вызывают бронхоконстрикцию, гиперсекрецию слизи, повышение проницаемости сосудистой стенки и скопление эозинофилов. 

Показания к применению

Для дозировки 5 мг:

• дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой от лёгкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приёмом ингаляционных кортикостероидов, а также у которых применение бета-агонистов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы;
• в качестве терапии выбора вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой лёгкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьёзных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у больных, которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды;
• профилактика астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, у которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой;
• профилактика и лечение дневных и ночных симптомов сезонного аллергического ринита у детей 6–14 лет. 

Способ применения и дозы

Для детей 6–14 лет с бронхиальной астмой или сезонным аллергическим ринитом суточная доза составляет 5 мг (одна жевательная таблетка) перед сном. Препарат необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к монтелукасту или любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность и период лактации.

Особые указания

Терапевтическое действие препарата на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня.

Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения заболевания.

Для пожилых, пациентов с почечной или лёгкой — умеренной печёночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.

Монтелукаст может применяться с другими препаратами для профилактики и длительного лечения астмы без усиления побочных эффектов. 

Побочные эффекты

В постмаркетинговых исследованиях отмечались следующие нежелательные реакции:

• очень часто (≥1/10): инфекции верхних дыхательных путей;
• часто (≥1/100 < 1/10): диарея, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ), лихорадка;
• нечасто (≥1/1 000 < 1/100): реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, патологические сны (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, тревога, возбуждение (включая агрессию и враждебность), депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор), головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги, носовое кровотечение, сухость во рту, диспепсия, кровоподтёки, крапивница, зуд, артралгия, миалгия (включая мышечные спазмы), астения/усталость, недомогание, отёк;
• редко (≥1/10 000 < 1/1 000): склонность к кровотечению, тромбоцитопения, ухудшение памяти, нарушение внимания, учащённое сердцебиение, нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, ангионевротический отёк;
• очень редко (<1/10 000): эозинофильные инфильтраты в печени, галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), синдром Черджа-Стросса, лёгочная эозинофилия, гепатит (включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза), мультиформная эритема, узловая эритема, энурез у детей. 

Передозировка

Симптомы: обезвоживание, сонливость, мидриаз, гиперкинезия, боль в животе.

Лечение: удаление невсосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение, поддерживающая терапия. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.