Описание
Торговое название
Нольпаза (Nolpaza)Действующие вещества
PantoprazoleФармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы), Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы)Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 40 мг. Во флакон 15 мл из бесцветного прозрачного стекла, укупоренный цветной пробкой из хлорбутилкаучука, алюминиевой защитной крышкой флип-офф (flip-off). По 1, 5, 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 40 мг N1; N5; N10; N20 (флаконы)Состав
1 флакон содержит Активное вещество пантопразол натрия сесквигидрата - 45,1 мг; (соответствует 42,3 мг пантопразола натрия, что эквивалентно 40 мг пантопразолу); Вспомогательные вещества маннитол, натрия цитрат дигидрат, натрия гидроксид 1N раствор.Фармакокинетика
Пантопразол связывается с белками плазмы крови приблизительно на 98%. Объём распределения составляет приблизительно 0,15 л/кг. Пантопразол метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма состоит в деметилировании посредством изофермента CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; другие пути метаболизма включают окисление посредством изофермента CYP3A4. Период полувыведения (Т½) составляет около 1 ч, коэффициент очищения - 0,1 л/ч/кг. Так как пантопразол специфически связывается с протонной помпой париетальных клеток, Т½ не соответствует гораздо более длительному периоду действия (ингибирования выделения кислоты). Основная часть метаболитов пантопразола выделяется через почки (около 80%), остальная часть — через кишечник. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является десметилпантопразол, который подвергается сульфатной конъюгации. Т½ основного метаболита (приблизительно 1,5 ч) не намного больше такового для пантопразола.Фармакодинамика
Пантопразол является производным бензимидазола, ингибирующим выделение соляной кислоты в желудке посредством блокады протонного насоса париетальных клеток. Переходит в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где ингибирует фермент H+/K+-АТФазу, т.е. конечную стадию производства соляной кислоты в желудке. Степень ингибирования зависит от дозы, происходит ингибирование как базального, так и стимулированного выделения кислоты. У большинства пациентов удаётся избавиться от симптомов в течение 2 нед. Как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H2-гистаминовых рецепторов, лечение пантопразолом приводит к снижению кислотности в желудке и увеличению уровня гастрина, пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение уровня гастрина обратимо. Так как пантопразол связывается с дистальным ферментом по сравнению с уровнем клеточных рецепторов, это вещество может модулировать выделение соляной кислоты независимо от воздействия других веществ (ацетилхолина, гистамина, гастрина). Для внутривенного введения эффект одинаков. При применении пантопразола уровень гастрина натощак увеличивается. В случае кратковременного применения он обычно не выходит за верхнюю границу нормы. При долговременном лечении в большинстве случаев уровень гастрина увеличивается в два раза. Тем не менее, чрезмерное увеличение наблюдается лишь в отдельных случаях. Как следствие, в меньшинстве случаев при долговременном лечении в желудке наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества особых эндокринных клеток (ECL-клеток), подобно аденоматоидной гиперплазии. Однако согласно проведённым на данный момент исследованиям, образование карциноидных предшественников (атипичной гиперплазии) или карциноидов желудка, обнаруженных у животных, у человека не наблюдается.Показания к применению
• - рефлюкс-эзофагит • - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки • - Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.Способ применения
Этот препарат должен вводиться врачом и под соответствующим медицинским наблюдением. Внутривенное применение препарата Нольпаза рекомендуется тогда, когда применение внутрь невозможно. Имеются данные об использовании препарата до 7 дней, поэтому как только возникает возможность применеия препарата Нольпаза внутрь, в твердой лекарственной форме, внутривенное применение пантопразола следует отменить и применять 40 мг препарата Нольпаза внутрь. Рефлюкс-эзофагит и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая доза – 1 флакон пантопразола (40 мг) 1 раз в сутки. Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией. Начальная доза – 80 мг пантопразола (2 флакона) 1 раз в сутки. Затем, дозу можно увеличить или уменьшить в зависимости от секреции соляной кислоты. Если доза препарата Нольпаза превышает 80 мг в сутки, ее следует разделить и вводить 2 раза в день. Временное увеличение дозы выше 160 мг возможно, но не должно длиться дольше, чем необходимо для приемлемого контроля кислотности. Если необходимо быстро добиться контроля за кислотностью, для большинства пациентов начальная доза 80 мг 2 раза в сутки в/в достаточна для снижения секреции соляной кислоты до менее 10 ммоль/ч. Особые группы пациентов Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен. Таким образом, пантопразол не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет. Нарушения функции печени Доза препарата Нольпаза у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не должны превышать 20 мг пантопразола (½ флакона) в сутки. Нарушения функции почек Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Способ приготовления раствора Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида добавляют в пузырек, содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы. После приготовления раствор необходимо использовать в течение 12 ч. Препарат необходимо вводить внутривенно, медленно, в течение 2-15 мин.Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения очень часто >1/10 часто от > 1/100 до < 1/10 нечасто от > 1/1000 до < 1/100 редко от >1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны органов кроветворения -очень редко тромбоцитопения, лейкопения; Со стороны иммунной системы -редко гиперчувствительность, в т.ч. анафилактоидные реакции и анафилактический шок; Со стороны обмена веществ -редко гиперлипидемия (триглицериды, холестерин), увеличение массы тела; -отдельные сообщения гипонатриемия,гипомагниемия; Со стороны психики -нечасто расстройства сна; -редко депрессия; -очень редко дезориентация; -отдельные сообщения галлюцинации, спутанность сознания; Со стороны нервной системы - нечасто головная боль, головокружение. Со стороны органов чувств -редко нечеткость зрения; Со стороны пищеварительной системы -нечасто сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз; -редко увеличение концентрации билирубина; -отдельные сообщения желтуха, печеночная недостаточность; Со стороны кожных покровов -нечасто кожный зуд, сыпь, раздражение, экзантема; -редко крапивница; -отдельные сообщения синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, светочувствительность; Со стороны опорно-двигательного аппарата - нечасто переломы бедра, запястья и позвоночника - редко артралгия, миалгия; Со стороны мочеполовой системы - редко гинекомастия; -отдельные сообщения интерстициальный нефрит; Прочие -часто тромбофлебит в месте инъекции; -нечасто астения, усталость, недомогание; -редко повышение температуры тела, периферические отеки.Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу, производному бензимидазола или к другим компонентам препарата;Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 мин. и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°ССрок хранения
препарата после разведения 12 часов при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска
Только по рецепту врача.Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».