Неванак капли глазные 5 мл
Неванак капли глазные 5 мл
Код: 60148
В наличии
0 c.
Описание
Состав и форма выпуска
Капли - 1 мл.:
Активное вещество: непафенак 1.0 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,05 мг; карбомер (974Р) 5,0 мг; тилоксапол 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; маннитол 24,0 мг; натрия хлорид 4,0 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения pH, вода очищенная до 1 мл.
Капли глазные 0,1 %.
По 5 мл во флакон-капельницу "Droptainer" из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Однородная суспензия от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Неванак быстро абсорбируется через роговицу глаза.
При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 часа соответственно.
Максимальное значение средней концентрации непафенака (Сmах) в плазме после местного применения составляет 0.310 0.104 нг/мл; амфенака (Сmах) - 0.422 0.121 нг/мл.
Максимальная концентрация непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 час.
Распределение.
Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам.
In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98,4 %, 95,4 % и 99,1 % соответственно.
Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14С-непафенака.
Метаболизм.
При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.
Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака.
Амфенак был основным метаболитом в плазме - на долю этого вещества приходилось около 13 % общей радиоактивности, выявленной в плазме.
Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9 % общей радиоактивности при Сmах.
Выведение.
Непафенак выводится преимущественно почками (около 85 % радиоактивной метки при пероральном введении 14С-непафенака обнаруживается в моче, около 6 % - в фекалиях), однако концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.
Фармакодинамика
Непафенак - предшественник активной формы нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием.
При местном применении непафенак проникает через роговицу глаза, где при помощи гидролаз происходит его превращение в амфенак, активную форму.
Амфенак ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), фермента, необходимого для продукции простагландинов.
При местном применении непафенак уменьшает отек тканей глаза и боль, не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Показания к применению
Профилактика и лечение послеоперационной боли и воспалительных явлений при хирургических вмешательствах по поводу удаления катаракты.
Противопоказания к применению
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется применение при беременности и лактации.
При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Испытания на животных выявили репродуктивную токсичность.
При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс, прием токсических доз ]10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов.
У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.
Побочные действия
Местные.
В 1-10 % случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век.
В 0,1-1 % случаев - ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы.
Системные побочные эффекты.
В 1-10 % случаев - головная боль.
В 1-4 % случаев - повышение артериального давления, тошнота, рвота, синусит.
В 0,1-1 % случаев - сухость во рту, растяжимость кожи (дерматохалазис), гиперчувствительность.
Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы.
Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы!
Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром "сухого глаза"), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) при концентрации до 300 нг/мл.
Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно.
Также маловероятны взаимодействия, опосредованные связыванием с белками плазмы.
Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют.
Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
При необходимости может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения.
В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Дозировка
Местно.
Перед применением флакон встряхивать!
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки.
Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции).
За 30- 120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Капли - 1 мл.:
Активное вещество: непафенак 1.0 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,05 мг; карбомер (974Р) 5,0 мг; тилоксапол 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; маннитол 24,0 мг; натрия хлорид 4,0 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения pH, вода очищенная до 1 мл.
Капли глазные 0,1 %.
По 5 мл во флакон-капельницу "Droptainer" из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Однородная суспензия от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Неванак быстро абсорбируется через роговицу глаза.
При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 часа соответственно.
Максимальное значение средней концентрации непафенака (Сmах) в плазме после местного применения составляет 0.310 0.104 нг/мл; амфенака (Сmах) - 0.422 0.121 нг/мл.
Максимальная концентрация непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 час.
Распределение.
Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам.
In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98,4 %, 95,4 % и 99,1 % соответственно.
Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14С-непафенака.
Метаболизм.
При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.
Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака.
Амфенак был основным метаболитом в плазме - на долю этого вещества приходилось около 13 % общей радиоактивности, выявленной в плазме.
Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9 % общей радиоактивности при Сmах.
Выведение.
Непафенак выводится преимущественно почками (около 85 % радиоактивной метки при пероральном введении 14С-непафенака обнаруживается в моче, около 6 % - в фекалиях), однако концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.
Фармакодинамика
Непафенак - предшественник активной формы нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием.
При местном применении непафенак проникает через роговицу глаза, где при помощи гидролаз происходит его превращение в амфенак, активную форму.
Амфенак ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), фермента, необходимого для продукции простагландинов.
При местном применении непафенак уменьшает отек тканей глаза и боль, не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Показания к применению
Профилактика и лечение послеоперационной боли и воспалительных явлений при хирургических вмешательствах по поводу удаления катаракты.
Противопоказания к применению
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется применение при беременности и лактации.
При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Испытания на животных выявили репродуктивную токсичность.
При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс, прием токсических доз ]10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов.
У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.
Побочные действия
Местные.
В 1-10 % случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век.
В 0,1-1 % случаев - ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы.
Системные побочные эффекты.
В 1-10 % случаев - головная боль.
В 1-4 % случаев - повышение артериального давления, тошнота, рвота, синусит.
В 0,1-1 % случаев - сухость во рту, растяжимость кожи (дерматохалазис), гиперчувствительность.
Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы.
Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы!
Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром "сухого глаза"), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) при концентрации до 300 нг/мл.
Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно.
Также маловероятны взаимодействия, опосредованные связыванием с белками плазмы.
Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют.
Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
При необходимости может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения.
В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Дозировка
Местно.
Перед применением флакон встряхивать!
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки.
Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции).
За 30- 120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».