Состав
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг;
другие составляющие: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и оказывает влияние на моторику желудочно-кишечного тракта. Применение налбуфина не приводит к существенным изменениям в параметрах сердечно-сосудистой системы и моторики желудочно-кишечного тракта. Налбуфин не оказывает спазматического действия на уровне гладкой мускулатуры. При применении препарата в терапевтических дозах угнетение дыхания умеренное и не увеличивается при превышении дозы 0,3 мг/кг (краевой эффект). Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем при применении опиоидных антагонистов.
Взрослые
При внутривенном введении эффект развивается через 2–3 минуты, при внутримышечном – через 10–15 минут. Максимальный эффект достигается через 30–60 минут, продолжительность действия – 3–6 часов.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Налбук не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении ЦНС, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе, печеночной и почечной недостаточности.
Не рекомендовано комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметики.
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.
Налбук не следует применять женщинам в период кормления грудью (за исключением случаев применения во время родов).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Совместное применение противопоказано. Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол – наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта в результате блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены.
Совместное применение не рекомендуется. Алкоголь – повышение седативного эффекта морфиноаналгетиков. Ухудшение внимания может быть опасно при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.
Применять с осторожностью:
- с другими анальгетиками морфического типа (противокашлевыми средствами или при заместительной терапии), бензодиазепинами, барбитуратами – возрастает риск угнетения дыхания, что может стать летальным в случае передозировки;
- с другими депрессантами ЦНС: другими морфиноаналгетиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками (за исключением бензодиазепинов), седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамином) пертензивными средствами центрального действия, нейролептиками, талидомидом , баклофеном – усиливается подавление ЦНС.
Особенности применения
Риск чрезмерного применения препарата низкий из-за значительных антагонистических свойств налбуфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром отмены.
Не рекомендуется применять Налбук в амбулаторных условиях из-за риска дневной сонливости.
Во время родов Налбук следует применять под строгим контролем женщинам с раскрытием шейки матки не более 4 см. В таком случае следует избегать внутривенного введения.
Налбуфин обладает умеренной способностью вызывать подавление дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.
Поскольку метаболизм препарата происходит в печени, а выведение почками, при печеночной или почечной недостаточности рекомендуется снизить дозы препарата.
У морфинзависимых лиц или пациентов, прошедших курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены из-за антагонистических свойств налбуфина.
Это лекарственное средство в 1 мл содержит 1,39 мг (0,06 ммоль) натрия, то есть практически свободно от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Исследования, проведённые на животных, не выявили никаких признаков тератогенного воздействия. Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у человека не ожидаются. В настоящее время вещества, ответственные за пороки развития у человека, оказались тератогенными в отношении двух видов животных во время должным образом проведенных исследований.
В клинической практике пока нет достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного мальформативного эффекта налбуфина в случае его применения во время первого триместра беременности.
Таким образом, как меру пресечения налбуфин в период беременности лучше не применять.
Как и при применении любого препарата морфического типа, длительное применение препарата беременной, особенно в конце беременности, независимо от дозы может привести к развитию неонатального синдрома отмены. Применение женщине высоких доз препарата в конце беременности даже при кратковременном лечении может привести к угнетению дыхания у ребенка.
При применении налбуфина во время родов у новорожденных наблюдалось угнетение (даже с задержкой) дыхания. Таким образом, максимальная доза не должна превышать 20 мг для внутримышечного введения. Следует рассмотреть возможность мониторинга состояния новорожденного, в частности, функции дыхания.
Следует избегать применения налбуфина во время беременности высокого риска, в частности, в случае преждевременных родов или рождения двойни.
Кормление грудью
Налбуфин проникает в грудное молоко; были описаны несколько случаев гипотонии и остановки дыхания у грудных детей после применения производных морфина морфина в дозах, превышающих терапевтические.
Таким образом, кормление грудью противопоказано при длительном лечении этим лекарственным средством.
В рамках применения препарата в акушерской практике грудное вскармливание возможно.
Способ применения и дозы
Дозировку следует рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физического состояния пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг на 1 кг массы тела больного; разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 3-6 часов.
Максимальная разовая дозировка для взрослых – 0,3 мг на 1 кг массы тела; максимальная суточная дозировка – 2,4 мг на 1 кг массы тела.
При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно через 30 минут.
Премедикация: 100–200 мкг/кг массы тела.
При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз – 0,3–1 мг/кг за период 10–15 минут, для поддержания наркоза – 250–500 мкг/кг каждые 30 минут.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания.
Дети
Передозировка
При лечении передозировки применяют:
- на ранней стадии пациентам в сознании – активированный уголь внутрь;
- поддерживающую терапию (кислород, внутривенное введение заместительной жидкости, средства, повышающие артериальное давление);
- внутривенное введение налоксона (специфический антидот).
Побочные реакции
Со стороны сердечной системы: повышение или снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны органов зрения: нечеткость или нарушение зрения, миоз.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гипотермия, может возникнуть локальная боль, отек, покраснение, жжение и чувство тепла, приливы, повышенная потливость.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функциональных показателей печени, спазм желчевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, мышечная ригидность, повышение внутричерепного давления.
Психические нарушения: привыкание к препарату, психомиметические реакции, невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушение речи, изменение настроения, беспокойство, нервозность (неугомонность), галлюцинации, эйфория.
Возможность возникновения физической и психической зависимости, а также толерантности во время длительного лечения такая же, как и для других производных морфина.
Со стороны почек и мочевыводящих путей антидиуретический эффект, спазм мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: понижение либидо или потенции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.
При применении препарата в акушерской практике угнетение дыхания у новорожденных, которое может быть длительным или с задержкой циркуляции.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет вести постоянный мониторинг соотношения пользы/риска от применения лекарственного средства. Специалисты отрасли здравоохранения сообщают о любых подозреваемых нежелательных реакциях с помощью национальной системы отчетности.
Срок годности
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Заказ и доставка.
После оформления заказа наш специалист свяжется с вами, чтобы уточнить детали, удобное время и способ доставки.
От оформления заказа до получения — всё просто.
После того как вы оформите заказ на Plazma Market, с вами свяжется специалист для уточнения всех деталей доставки. Мы согласуем необходимые параметры и передадим заказ в службу доставки.
Выбираете необходимые товары и оформляете заказ.
Специалист связывается с вами для согласования доставки.
Заказ передаётся выбранной службе доставки.
Вы получаете заказ удобным для вас способом.
Доставка по Кыргызской Республике.
Доставка осуществляется службами доставки Кыргызской Республики. Стоимость и условия доставки рассчитываются по тарифам соответствующей курьерской службы. Точные детали доставки согласуются с вами после оформления заказа.
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».