1 ампула содержит:

активное вещество: тиоколхикозид - 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 16,8 мг, вода для инъекций q.s. 2 мл.

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Другие миорелаксанты центрального действия. Код АТХ: М03ВХ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муфлексин - полусинтетический мышечный релаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Препарат проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глицинергическим рецепторам. Доказательством активности этого мышечного релаксанта можно считать результат прямой активации рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга. Глициномиметический эффект тиоколхикозида можно наблюдать на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спастических спазмах центрального происхождения.

Он не оказывает курареподобного влияния. Не вызывает паралич и не угнетает дыхание. Кроме того, препарат не оказывает какого-либо влияния на кардиоваскулярную систему.

Фармакокинетика

Всасывание

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазмедостигается через 15-45 мин.

После однократной внутримышечной инъекции тиоколхикозида в дозе 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином. Средний кажущийся объем распределения 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Метаболизм

Период полувыведения составляет 2,5-5 ч.

Выведение

Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится через желудочно-кишечный тракт.

Показания

Муфлексин показан для облегчения болей спастического характера при:

• дегенеративных заболеваниях позвоночника (искривление, статические заболевания спины);
• тортиколлис;
• дорсалгии;
• травматологических и неврологических заболеваниях;
• во время реабилитации после операции на суставах.

Способ применения и дозы

Муфлексин капсулы: при острой мышечной боли- по 1 капсуле 2 раза в день после еды, запивая стаканом воды. Курс лечения 5-7 дней.

Муфлексин ампулы, назначаются: по 1 ампуле внутримышечно 2 раза в день.

Рекомендуемый курс терапии 3-5 дней. При необходимости продолжения лечения назначается пероральный прием препарата.

При проведении физиотерапевтических процедур Муфлексин назначается за 1-2 часа до процедуры для усиления миорелаксирующего эффекта.

Побочные действия

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея, гипотензия, раздражительность и дремота (при внутримышечном введении)

Противопоказания

• гиперчувствительность к тиоколхикозиду или колхицинам;
• гипотония мышц;
• легкий паралич;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до одной ампулы в день.

При возникновении неожиданных эффектов обращайтесь к врачу.

Передозировка

Нет данных о передозировке. При симптомах передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Меры предосторожности и особенности применения

Препарат должен применяться с осторожностью при почечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Применяется стационарно.

Препарат следует хранить в недоступных для детей месте и не применять по истечении срока годности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственные взаимодействия не наблюдались. Нельзя использовать одновременно с препаратами с аналогичными свойствами.

Форма выпуска

Муфлексин, 2 мл ампулы для внутримышечных инъекций № 6.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже +25 °С, в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.