Мивукс — противовирусный препарат на основе ламивудина, выпускаемый в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая таблетка содержит 100 мг активного вещества. Препарат упакован по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку, в пачке из картона находятся 2 такие упаковки, то есть всего 28 таблеток.

Производитель: АО «Нобел АФФ». 

Описание таблеток: овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы. Код АТХ — J05AF05.

Фармакодинамика:

• Мивукс обладает высокой активностью против вируса гепатита B (HBV).
• Ламивудин метаболизируется до ламивудина трифосфата, который служит субстратом для ДНК-полимеразы вируса гепатита B.
• Ламивудина трифосфат включается в цепочку вирусной ДНК, вызывая обрыв цепи и блокируя дальнейшее образование вирусной ДНК. При этом он не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК. 

Фармакокинетика:

• Ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность у взрослых после приёма внутрь обычно составляет 80–85%.
• Среднее время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Тmax) — около 1 часа.
• При назначении препарата в терапевтических дозах (100 мг один раз в сутки) максимальная концентрация (Сmax) составляет 1,1–1,5 мкг/мл.
• Приём пищи не влияет на общую степень абсорбции ламивудина.
• Ламивудин проникает в центральную нервную систему и в спинномозговую жидкость.

Показания к применению:

• хронический компенсированный гепатит B у взрослых с установленной вирусной репликацией, постоянно повышенным уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гистологическим подтверждением активности печёночного воспаления и/или фиброза;
• хронический декомпенсированный гепатит B у взрослых в комбинации со вторым препаратом без перекрёстной резистентности к ламивудину. 

Лечение препаратом Мивукс должно рассматриваться только в случае, если применение другого антивирусного средства с высоким генетическим барьером недоступно или неприемлемо.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• дети и подростки до 18 лет. 

Способ применения и дозы:

• Назначение Мивукса допускается только специалистом, имеющим опыт лечения хронического гепатита B.
• Состояние пациента должно контролироваться на протяжении всего курса лечения.
• Взрослые: рекомендуемая доза — 100 мг один раз в сутки.
• Длительность терапии определяется лечащим врачом, оптимальная продолжительность лечения не установлена. 

Особые указания:

• Мивукс можно принимать независимо от приёма пищи.
• У пациентов с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B (ХГВ) без цирроза лечение должно продолжаться в течение не менее 6–12 месяцев после HBeAg-сероконверсии (исчезновение HBeAg и ДНК вируса гепатита B, с обнаружением HBeAb), чтобы ограничить риск вирусологического рецидива.
• У пациентов с отрицательным HBeAg CHB (предварительные основные мутации) без цирроза лечение должно быть начато минимум до сероконверсии HBeAg или до потери эффективности.
• Развитие YMDD-мутации вируса гепатита B может привести к сниженному терапевтическому эффекту на ламивудин. Если ДНК вируса гепатита B в сыворотке при монотерапии препаратом остаётся обнаруживаемым на момент или после 24 недель лечения, необходимо продумать изменение схемы лечения для снижения риска развития резистентности. 

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.