Состав
действующее вещество: сертралин;
1 таблетка содержит сертралина гидрохлорида эквивалентно сертралина 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покрытие № 1;
состав для покрытия № 1: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТС N06A B06.

Показания
Депрессия, в том числе и ее форма, которая сопровождается ощущением тревоги, при наличии или отсутствии мании в анамнезе.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей.
Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Социальная фобия (социальное тревожное расстройство).
При удовлетворительном результате лечения продолжение терапии сертралином является эффективным средством предотвращения рецидива начального эпизода депрессии и его появления в будущем; рецидива начального эпизода ОКР; панического расстройства, начального эпизода ПТСР, социальной фобии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертралину или другим компонентам препарата.
Одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и пимозидом.

Способ применения и дозы
Сертралин принимают 1 раз в сутки, утром (по возможности) или вечером, независимо от употребления пищи.
Начало лечения.
Депрессия и ОКР. Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сутки.
Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. Лечение следует начинать с применения соответствующей дозы сертралина гидрохлорида 25 мг/сутки. Через 1 неделю дозу следует повысить до 50 мг 1 раз в сутки. Такой дозовый режим снижает частоту развития побочных эффектов на начальном этапе лечения панических расстройств.
Титрование дозы.
Депрессии, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. Если эффект от применения дозы 50 мг недостаточный, дозу можно повышать. Коррекцию дозы следует начинать не ранее чем через 1 неделю лечения, титрацийна доза составляет 50 мг в неделю. Доза не должна превышать 200 мг/сутки. Коррекцию дозы следует проводить не чаще чем 1 раз в неделю, учитывая период полувыведения сертралина, составляющий 24 часа.
Первые проявления клинического эффекта наблюдаются в течение 7 дней лечения. Однако для полного его развития нужен более длительный период, особенно при ОКР.
Поддерживающая доза. Дозировка в течение долговременной терапии следует удерживать на низком эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от реакции на лечение.
Дети Применяют детям с ОКР в возрасте от 13 до 18 лет. Данные относительно применения сертралина гидрохлорида у детей в возрасте до 6 лет, а также при других патологиях отсутствует. При применении сертралина у детей с ОКР (возраст 13 - 18 лет) следует применять дозу 50 мг/сутки. В случае отсутствия эффекта при приеме препарата в дозе 50 мг/сут при необходимости возможно дальнейшее постепенное повышение до 200 мг/сутки. Однако при повышении дозы более 50 мг в педиатрии следует учитывать меньшую массу тела детей по сравнению со взрослыми.
Титрование дозы у детей. Период полувыведения сертралина – примерно 1 сутки. Не следует проводить коррекцию дозы чаще чем 1 раз в неделю.
Применение у пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) можно применять те же дозовые режимы, что и в младшем возрасте (до 65 лет). Спектр и частота побочных эффектов в этой группе пациентов были аналогичны таковым у больных младшего возраста.
Применение при печеночной недостаточности. Следует быть осторожными при применении сертралина у больных с патологией печени. При нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу или принимать препарат реже.
Применение при почечной недостаточности. Сертралин интенсивно биотрансформируется в организме. С мочой в неизмененном виде выводится лишь незначительная часть препарата. Учитывая низкие показатели выведения сертралина почками, дозы препарата можно не корректировать при нарушениях функции почек.

Передозировка
Зафиксированы случаи передозировки препарата при его приеме в дозах до 13,5 г; летальные случаи при передозировке, преимущественно в комбинации с другими средствами и/или алкоголем. Таким образом, каждый случай передозировки нуждается в интенсивной терапии.
Симптомы: серотонинзалежни побочные эффекты, в частности сонливость, желудочно-кишечные нарушения (в том числе тошнота и рвота), тахикардия, тремор, ажитация, головокружение. Реже наблюдается кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и адекватный уровень вентиляции и оксигенации. Прием активированного угля, который может применяться как слабительное средство, может быть более эффективным, чем промывание желудка. Вызывание рвоты не рекомендуется. Следует обеспечить контроль жизненных функций и сердечной деятельности наряду с симптоматической и пидтримувальною терапией. Учитывая значительное связывание с белками крови сертралина, такие мероприятия, как стимуляция диуреза, диализ, гемоперфузия или заместительная гемотрансфузия, вряд ли могут быть эффективными.

Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют данные относительно применения серталину в период беременности. Сертралин можно применять в период беременности или кормления грудью только при условии, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется воздержаться от кормления грудью. Женщины детородного возраста при приеме сертралина должны применять соответствующие средства контрацепции.
Дети
Не применяют детям в возрасте до13 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Клинико-фармакологические исследования свидетельствуют об отсутствии влияния сертралина на психомоторные функции. Однако больные должны быть осторожными при управлении автомобилем или другими механизмами, поскольку средство может нарушать психические или физические реакции.

Основные физико-химические свойства
таблетки по 50 мг: овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны;
таблетки по 100 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 14 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.