Метипред таблетки 16 мг №30
Метипред таблетки 16 мг №30
Состав:
действующее вещество: метилпреднизолон;
1 таблетка содержит метилпреднизолон 4 мг или 16 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства :
таблетки по 4 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и штрихом с одной стороны;
таблетки по 16 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и чертой и надписью "ORN 346" с одной стороны.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного использования.
Код АТХ Н02А В04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Эффект метилпреднизолона, как и других глюкокортикоидов, реализуется посредством взаимодействия со стероидными рецепторами в цитоплазме. Стероидрецепторный комплекс транспортируется в ядро клетки, соединяется с ДНК и изменяет транскрипцию генов для большинства белков. Глюкокортикоиды ингибируют синтез многих белков, различных ферментов, вызывающих деструкцию суставов (при ревматоидном артрите), а также цитокинов, играющих важную роль в иммунных и воспалительных реакциях. Индуцируют синтез липокортина - ключевого белка нейроэндокринного взаимодействия глюкокортикоидов, что приводит к уменьшению воспалительного и иммунного ответа.
Глюкокортикоиды, включая метилпреднизолон, угнетают или препятствуют развитию тканевого ответа на различные тепловые, механические, химические, инфекционные и иммунологические агенты. Таким образом, глюкокортикоиды действуют симптоматически, уменьшая симптомы заболевания без воздействия на причину. Метилпреднизолон - это мощный противовоспалительный стероид. Его противовоспалительный эффект гораздо сильнее, чем у преднизолона. Применение метилпреднизолона приводит к меньшей задержке натрия и жидкости в организме, чем при применении преднизолона. Противовоспалительный эффект метилпреднизолона как минимум в 4 раза превышает эффективность гидрокортизона (вычислено на основании снижения количества эозинофилов).
Эндокринные эффекты метилпреднизолона заключаются в угнетении секреции адренокортикотропного гормона, ингибировании продуцирования эндогенного кортизола, при длительном применении он вызывает частичную атрофию коры надпочечников. Разовая доза 40 мг метилпреднизолона ингибирует секрецию кортикотропина в течение около 36 часов. Влияет на метаболизм кальция, витамина D, углеводный, белковый и липидный обмен, поэтому у пациентов, принимающих метилпреднизолон, может наблюдаться повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение плотности костной ткани, мышечная атрофия и дислипидемия. Глюкокортикоиды также увеличивают кровяное давление, модулируют поведение и настроение. Метилпреднизолон практически не обладает минералокортикоидной активностью.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика метилпреднизолона линейна независимо от способа применения.
Всасывание.
Биодоступность перорального метилпреднизолона обычно составляет более 80%, но может снижаться до 60% при больших дозах. При пероральном приеме метилпреднизолона пик концентрации в сыворотке крови наблюдается через 1-2 часа.
Деление.
Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы человека составляет примерно 77%.
Метаболизм .
В организме человека метилпреднизолон метаболизируется в печени к неактивным метаболитам. Метаболизм в печени происходит преимущественно с участием фермента CYP3A4.
Вывод .
Средний период полувыведения метилпреднизолона составляет от 1,8 до 5,2 часов. Предполагаемый объем распределения метилпреднизолона составляет примерно 1,4 мл/кг. Общий клиренс - около 5-6 мл/мин/кг. Продолжительность противовоспалительного эффекта составляет 18-36 часов. Приблизительно 5% препарата выводится из организма с мочой.
Клинические свойства.
Показания.
Эндокринные заболевания.
Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами; одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Негнойный тиреоидит.
Гиперкальциемия при онкологических заболеваниях.
Неэндокринные болезни.
Ревматические болезни.
Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса) при таких заболеваниях:
псориатический артрит;
· ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
· анкилозирующий спондилит;
· острый и подострый бурсит;
· острый неспецифический тендосиновит;
· острый подагрический артрит;
· посттравматический остеоартроз;
· синовит при остеоартрозе;
· эпикондилит.
Коллагенозы.
В период обострения или в отдельных случаях как поддерживающая терапия при таких заболеваниях:
· системная красная волчанка;
· системный дерматомиозит (полимиозит);
· острый ревмокардит;
· ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериите.
Кожные заболевания.
· пузырчатка;
· буллезный герпетиформный дерматит;
· тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса - Джонсона);
· эксфолиативный дерматит;
· грибовидный микоз;
· тяжелый псориаз;
· тяжелый себорейный дерматит.
Аллергические состояния.
Для лечения нижеперечисленных тяжелых и аллергических состояний в случае неэффективности стандартного лечения:
· сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
· сывороточная болезнь;
· бронхиальная астма;
· медикаментозная аллергия;
· контактный дерматит;
· атопический дерматит.
Заболевание глаз.
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как:
аллергические краевые язвы роговицы;
· поражение глаз, вызванное Herpes zoster ;
· воспаление переднего сегмента глаза;
· диффузный задний увеит и хориоидит;
· симпатическая офтальмия;
· аллергический конъюнктивит;
· кератит;
· хориоретинит;
· неврит зрительного нерва;
· ирит и иридоциклит.
Заболевание органов дыхания.
· симптоматический саркоидоз;
· синдром Лефлера, не поддающийся терапии другими методами;
· бериллиоз;
· фульминантный или диссеминированный легочный туберкулез (применяется в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
· аспирационный пневмонит.
Гематологические болезни.
· идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
· вторичная тромбоцитопения у взрослых;
· приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
· эритробластопения (эритроцитарная анемия);
· врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Онкологические заболевания.
Как паллиативная терапия при таких заболеваниях:
· лейкозы и лимфомы у взрослых;
· острый лейкоз у детей.
Отечный синдром.
Для индукции диуреза или лечения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вызванной системной красной волчанкой.
Заболевание пищеварительного тракта.
Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях:
· язвенный колит;
· регионарный энтерит (болезнь Крона).
Заболевание нервной системы.
· рассеянный склероз в фазе обострения;
· отек мозга, вызванный опухолью мозга.
Заболевания других органов и систем.
· туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
· трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
Трансплантация органов.
Противопоказания.
Туберкулез и другие острые или хронические бактериальные или вирусные инфекции при недостаточной антибиотико- и химиотерапии, грибковые инфекции.
Повышенная чувствительность к метилпреднизолону или вспомогательным веществам.
Введение живых или ослабленных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.Способ применения и дозы.
Если в результате терапии достигнут удовлетворительный эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена самая низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозировки препарата. Могут возникнуть ситуации, при которых следует корректировать дозу; к ним относятся изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострением заболевания, индивидуальная реакция больного препаратом, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозировку препарата на определенный период, зависящий от состояния больного. Нужная доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного терапией.
Дозировка препарата должна быть индивидуальной и основываться на оценке течения заболевания и клинического эффекта.
Отмену препарата нельзя проводить внезапно - это следует делать постепенно.
Альтернирующая терапия
Альтернирующая терапия - это такой режим дозировки кортикостероидов, при котором удвоенная суточная доза кортикостероида назначается через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у больного, нуждающегося в длительной терапии, максимальном клиническом эффекте и при этом доведение до минимума некоторых нежелательных эффектов, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, синдром отмены кортикостероидов и угнетение роста у детей.
Дети.
Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.
Следует тщательно следить за особенностями развития и роста детей, в т.ч. младенцев, при применении длительной терапии кортикостероидами.
У детей, получающих глюкокортикоиды ежедневно в течение длительного времени по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста. Поэтому такой режим дозировки следует использовать только по неотложным показаниям. Применение альтернативной терапии, как правило, позволяет избежать этого побочного эффекта или свести его к минимуму (см. «Способ применения и дозы»).
Младенцы и дети, получающие длительную терапию кортикостероидами, имеют особый риск повышения внутричерепного давления.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.
Гипертрофическая кардиомиопатия может развиться после введения метилпреднизолона недоношенным детям, поэтому следует проводить соответствующую диагностическую оценку и мониторинг функции и структуры сердца.
Передозировка.
Не зарегистрирован клинический синдром острой передозировки кортикостероидов. Сообщения об острой токсичности и/или смерти после передозировки кортикостероидов поступали редко. Специфического антидота при передозировке не существует; проводится поддерживающее и симптоматическое лечение. Метилпреднизолон выводится при диализе.
Побочные реакции.
Частота побочных реакций имеет следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы) .
Неизвестно : синдром лизиса опухоли, саркома Капоши.
Инфекции и инвазии.
Часто инфекции.
Неизвестно: оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы.
Неизвестно : гиперчувствительность к лекарственному средству (включая анафилактические и подобные реакции, включая циркуляционный шок, остановку сердца, бронхоспазм).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Неизвестно : лейкоцитоз.
Со стороны эндокринной системы.
Часто : ингибирование эндогенной секреции АКТГ и кортизола (при длительном применении), синдром Кушинга.
Неизвестно: гипопититаризм, синдром отмены стероидов.
Метаболические и алиментарные расстройства .
Часто : задержка натрия, задержка жидкости в организме.
Неизвестно: метаболический ацидоз, гипокалиемический алкалоз, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине (или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете), липоматоз, повышенный аппетит (что может привести к увеличению массы тела), эпидуральный липомат крови, отрицательный баланс азота (из-за катаболизма белка).
Психические расстройства.
Часто : нарушение настроения, состояние эйфории.
Неизвестно: изменение настроения, психологическая зависимость, суицидальное мышление, психозы (в том числе мания, бред, галлюцинации и шизофрения или усиление шизофрении), психическое расстройство, спутанность сознания, тревожность, изменения личности, патологическое поведение, бессонница, раздражительность.
Со стороны нервной системы.
Неизвестно: повышение внутричерепного давления [с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)], судороги, амнезия, когнитивное расстройство, головокружение, головные боли.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.
Неизвестно: вертиго.
Нарушения со стороны органов зрения .
Часто катаракта.
Неизвестно : глаукома, экзофтальм, утончение склеры и роговицы, хориоретинопатия, затуманенное зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто : артериальная гипертензия.
Неизвестно: гипотензия, артериальная эмболия, тромботические явления. Застойная сердечная недостаточность (у пациентов со склонностью к развитию), сердечная аритмия, разрыв миокарда после инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Неизвестно: легочная эмболия, икота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта .
Часто пептическая язва (может быть с перфорацией и кровотечением).
Неизвестно: желудочное кровотечение, перфорация кишечника, панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, вздутие живота, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.
Со стороны гепатобилиарной системы .
Неизвестно : повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки .
Часто : периферический отек, кровоподтеки, атрофия кожи, акне.
Неизвестно:ангионевротический отек, гирсутизм, петехии, телеангиэктазия, стрии кожи, гипо- и гиперпигментация кожи, сыпь, эритема, гипергидроз, зуд, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.
Часто : задержка роста (у детей), мышечная слабость, остеопороз.
Неизвестно остеонекроз, патологические переломы, атрофия мышц, нейропатическая артропатия, артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей .
Неизвестно: склеродермический почечный криз*.
Нарушения функции репродуктивной системы и молочных желез.
Неизвестно: нерегулярные менструации.
Общие нарушения.
Часто : нарушение заживления ран.
Неизвестно: утомляемость, общее недомогание.
Исследование.
Часто: понижение уровня калия в крови.
Неизвестно повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня кальция в моче, угнетение реакций при проведении кожных тестов.
Повреждения.
Неизвестно: разрыв сухожилия (в том числе ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника.
* Среди различных популяций возникновение склеродермического почечного криза варьируется. Наибольший риск отмечается у пациентов с диффузной склеродермией. Самый низкий риск отмечен у пациентов с ограниченной склеродермией (2%) и ювенильной склеродермией (1%).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».
