Торговое название

Мапрофен®

Международное непатентованное название

Флурбипрофен

Лекарственная  форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – флурбипрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: лудипресс (LCE), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат;

состав пленочной оболочки *Opadry II Blue 85F20578: макрогол/полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), FD&C синий 2/Алюминиевый пигмент, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, спирт поливиниловый.

*Состоит из лактозы моногидрата и повидона К30

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Флурбипрофен.

Код АТХ M01AE09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флурбипрофен обладает болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Считается, что это результат способности препарата подавлять синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Флурбипрофен легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом пиковые концентрации в плазме возникают примерно через 90 минут после приема внутрь. Он примерно на 99% связан с белками и имеет период полувыведения от трех до четырех часов.

Скорость экскреции с мочой флурбипрофена и двух его основных метаболитов, как в свободном, так и в конъюгированном состоянии аналогична как для перорального, так и для ректального пути введения. Метаболические паттерны количественно схожи для обоих способов введении.

Показания к применению

- для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилоартрита, заболеваний опорно-двигательного аппарата и травм, таких как периартрит, бурсит, тендинит, тендосиновит, боли в пояснице, ушибы и растяжения

- для облегчения легкой и умеренной боли при таких состояниях, как зубная боль, послеоперационная боль, дисменорея и мигрень

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. «Особые указания»).

Рекомендуемые дозы  для взрослых  по 150-200 мг в  2-4 приема в сутки в зависимости от остроты симптомов.

У пациентов с тяжелыми симптомами, после недавно перенесённого заболевания, во время обострений общая суточная доза может быть увеличена до 300 мг в несколько приемов.

В случае дисменореи рекомендуемая доза - 100 мг при появлении симптомов, а затем по 50 или 100 мг каждые 4-6 часов. Максимальная общая доза не должна превышать 300 мг.

Особые группы пациентов

Дети

Таблетки флурбипрофена не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых людей повышен риск развития серьезных последствий нежелательных реакций. Хотя флурбипрофен обычно хорошо переносится пожилыми людьми, некоторые пациенты, особенно с нарушением функции почек, могут выводить НПВП медленнее, чем обычно. В этих случаях флурбипрофен следует применять с осторожностью, а дозировку следует определять индивидуально.

Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из вспомогательных веществ

- пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВП

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочные кровотечения и перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применение НПВП

- активный или анамнестический язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва

- тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность

- детский возраст до 12 лет

- третий триместр беременности

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы

Лекарственные взаимодействия

Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих любой из следующих препаратов, поскольку у некоторых пациентов сообщалось о взаимодействии.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать действие диуретиков и других гипотензивных средств. Диуретики также могут повышать риск нефротоксичности НПВП. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) совместное введение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих флурбипрофен одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым людям.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел “Особые указания”).

Аспирин: как и в случае с другими продуктами, содержащими НПВП, одновременный прием флурбипрофена и аспирина обычно не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов.

Антиагреганты: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при приеме НПВП (см. раздел “Особые указания”).

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при приеме НПВП (см. раздел “Особые указания”).

Соли лития: снижение выведения лития.

Метотрексат: рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флурбипрофена и метотрексата, поскольку НПВП могут повышать уровень метотрексата.

Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.

Кортикостероиды: повышенный риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений при приеме НПВП (см. раздел “Особые указания”).

Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: избегайте одновременного приема двух или более НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов (см. раздел “Особые указания”).

Хинолоновые антибиотики: данные на животных показывают, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Мифепристон: НПВП не следует использовать в течение 8–12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.

Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при применении НПВП с такролимусом.

Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) больных гемофилией, одновременно получающих зидовудин и другие НПВП.

Передозировка

Симптомы: могут включать тошноту, рвоту и раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: должно включать промывание желудка и, при необходимости, коррекцию электролитной картины сыворотки. Специфического антидота для флурбипрофена не существует.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта