Торговое название

Лизинокор

Международное непатентованное название

Лизиноприл.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: лизиноприл - 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, желатинизированный крахмал (Uni-Pure WG220), желатинизированный крахмал (Uni-Pure FL), кремния диоксид, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл.

Код АТХ - С09АА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гипотензивный препарат - ингибитор АПФ. Нарушает образование ангиотензина II из ангиотензина I и уменьшает его сосудосуживающее действие, а также его стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках. На фоне действия лизиноприла снижается ОПСС, увеличивается минутный объем, не изменяя ЧСС, уменьшается пре- и постнагрузка, снижается АД. Продолжительность действия лизиноприла зависит от величины дозы и составляет в среднем более 24 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь лизиноприл абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Не связывается с белками плазмы крови. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выводится почками.

Показания к применению

-       артериальная гипертензия (в том числе и реноваскулярная);

-       хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

Дозировка и способ применения

Дозу препарата подбирают индивидуально.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза составляет 20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг.

У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения Лизинокором. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-недельный курс лечения препаратом.

При хронической сердечной недостаточности терапия начинается с малых доз, поддерживающая доза составляет - 5-20 мг/сут. При сердечной недостаточности возможно применение Лизинокора одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами.

У пациентов с почечной недостаточностью начальную дозу устанавливают в зависимости         от значений клиренса креатинина. Поддерживающую дозу определяют в зависимости от АД     (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в плазме крови).

Препарат следует принимать 1 раз/сут утром, до или после еды, предпочтительно в одно и       тоже время.

Побочные действия

При применении лизиноприла, как и других ингибиторов АПФ, может возникать ряд       побочных эффектов со следующей частотой: очень частые (1/10), частые (1/100<1/10),       нечастые (1/1000< 1/100), редкие (1/10000<1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).

Часто

-       головокружение, головная боль;

-       ортостатические эффекты, включая гипотензию, нечастые – инфаркт миокарда или цереброваскулярные нарушения, возможно развитие вторичной гипотензии у пациентов с высоким риском, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно;

-       кашель;

-       диарея, рвота;

-       почечная дисфункция.

Редко

-       спутанность сознания, обонятельные расстройства;

-       снижение гемоглобина, снижение гематокрита;

-       сухость во рту;

-       крапивница, алопеция, псориаз;

-       уремия, почечная недостаточность;

-       гинекомастия;

-       повышение сывороточного билирубина, гипонатриемия.

Очень редко

-       угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения,     агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания;

-       гипогликемия;

-       бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония;

-       панкреатит, кишечная ангиодема, гепатит- или гепатоцеллюлярный, или холестатический, желтуха и печеночная недостаточность;

-       потливость, пузырчатка, токсический некролиз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Имеется сообщение о симптомокомплексе, включающем один или более следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, антинуклеарные антитела, повышенная СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фоточувствительность кожи и другие кожные проявления;

-       олигурия/анурия.

Нечасто

-       колебания настроения, парастезии, головокружение, расстройство вкусовых ощущений, расстройство сна;

-       ринит;

-       тошнота, боль в животе, диспепсия;

-       покраснение, зуд, повышенная чувствительность/ангионевротический отек   (ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани);

-       импотенция;

-       усталость, астения;

-       повышение мочевины в крови, повышение сывороточного креатинина, повышение       активности печеночных ферментов, гиперкалиемия.

Частота неизвестна

-       симптомы депрессии, потеря сознания;

-       редкие - уремия, почечная недостаточность, очень редкие - олигурия/анурия;

-       неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим компонентам препарата;

-       ангионевротический отек (локальный отек кожи, подкожной клетчатки и/или слизистых оболочек в сочетании с крапивницей или без нее) в анамнезе, в том числе при использовании ингибиторов АПФ;

-       одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетм или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²) противопоказано;                    

-       ангионевротический отек на фоне предшествующего лечения ингибиторами АПФ;

-       стеноз почечных артерий или устья аорты;

-       выраженные нарушения функции почек;

-       беременность, лактация;

-       повышенная чувствительность к препарату;

-       ­­возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными            средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, 10 мг и 20 мг; в упаковке 20 таблеток.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25⁰С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!