Состав

действующее вещество: levofloxacin; 100 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг;
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная.

Лекарственная форма
Раствор для внутривенных инфузий.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

Показания
Назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов, дети в возрасте до 18 лет, беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы
Лефлок® для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 3-х часов) после перфорации резиновой пробки, для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужен.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции:

Передозировка
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки препаратом Лефлок® касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). При применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT -интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение симптоматическое.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения
левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Лефлок® нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения препаратом Лефлок® диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети
Применение препарата Лефлок® противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Лефлок® может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Левофлоксацин - синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, является S-енантиомером рацемичної смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм действия. В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Смах) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибуючою (подавляющим) концентрацией (МИК (МПК)).
Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-А. In vitroсуществует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Несовместимость
Лефлок® совместим с такими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, раствором Рингера, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Лефлок® для внутривенного введения нельзя смешивать с гепарином или растворами, которые имеют щелочную реакцию (например, раствор натрия гидрокарбоната).

Срок годности
3 года со дня изготовления «in bulk».

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
100 мл раствора в бутылке; по 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.