Торговое название

ЛАНСОМЕД

Международное непатентованное наименование

Лансопразол

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Активное вещество: Лансопразола 30 мг в виде микрогранул с кишечнорасворимым покрытием 370,0 мг (эквивалентно 30мг лансопразола)

Вспомогательные вещества: натрий лаурилсульфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль, полисорбат 80, полиактилат, сахароза, крахмал кукурузный, меглумин, маннитол, вода очищенная;

Состав капсулы: титана диоксид, желтый оксид железа, желатин, хинолиновый желтый, эритрозин FD&C красный 3.

Описание

Корпус капсулы кремового цвета, в непрозрачной твердой желатиновой капсуле №1, с содержит бело-кремового, кремового цвета гранулы без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Лансопразол - ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+- АТФазу, Лансопразол изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- рефлюкс-эзофагит;

- синдром Золлингера-Эллисона;

- эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками;

- гастропатии, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентов препарата;

- злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- беременность и период лактации;

- одновременное применение с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Если иное не указано врачом, обычные дозировки лансопразола следующие:

Язвенная болезнь желудка: рекомендуемая пероральная доза составляет 30 мг в день в течение 4 недель. Язва обычно заживает в течение 4 недель; однако, лечение можно продолжать при такой же дозе в течение еще 4 недель у пациентов, у которых не было полного заживления за это время. 

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: рекомендуемая пероральная доза составляет 30 мг в день в течение 2 недель. Лечение можно продолжать при такой же дозе в течение еще 2 недель у пациентов, у которых не отмечено полного заживления за этот период.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендуемая доза составляет 30 мг в день в течение 4 недель. Лечение можно продолжать при такой же дозе в течение дополнительных 4 недель у пациентов, у которых не было полного заживления за этот период.

Профилактика рефлюкс-эзофагита: рекомендуемая доза составляет 15 мг в день. Доза может быть повышена до 30 мг в день, согласно требованию.

Эрадикация Helicobacter pylori: при выборе подходящего комбинированного лечения нужно учитывать бактериальную резистентность, длительность лечения (в основном 7 дней, но иногда до 14 дней) и подходящие антибактериальные вещества.

Рекомендуемая доза составляет 30 мг лансопразола дважды в день в течение 7 дней в комбинации с одним из следующего:

Кларитромицин 250-500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день

Кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день

Результаты выведения H. pylori полученные, когда кларитромицин использовали в комбинации с лансопразолом плюс амоксициллин или метронидазол показывают уровень до 90%. После успешного 6-месячного лечения для выведения, риск повторного инфицирования низкий и рецидивы поэтому маловероятны. 

Эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками: рекомендуемая доза составляет 30 мг в день в течение 4 недель. Лечение можно продолжать еще 4 недели при такой же дозе у пациентов, у которых не было полного заживления. У пациентов с язвами, которые сложно залечить или пациентов с риском можно использовать более длительный курс лечения и/или более высокие дозы.

Эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками у пациентов с повышенным риском (возраст >65 или история желудочной язвы или язвы двенадцатиперстной кишки), которым требуется более длительное лечение НПВС: рекомендуемая доза составляет 15 мг в день. Если лечение не эффективно, может использоваться доза 30 мг раз в день.

Синдром Золлингер-Эллисона: рекомендуемая первичная доза 60 мг в день. Доза может быть индивидуально скорректирована на основании состояния пациента и лечение следует продолжать сколько необходимо. Использовали суточные дозы до 180 мг. Если необходимая суточная доза превышает 120 мг, ее следует назначать двумя раздельными дозами.  

Длительность лечения:

Лансопразол следует назначать 1 раз в день утром натощак (кроме лечения для эридикации Helicobacter pylori при котором дозу назначают дважды в день, утром и вечером.).

Лансопразол следует назначать за 30 минут до еды (см. пункт 5.2). капсулы глотать целиком, запивая жидкостью.

Пациенты должны быть информированы, что нельзя открывать, жевать или измельчать капсулы.

Срок годности

4 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C, с плотно закрытой крышкой. Капсулы следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия упаковки. Если не успели за 1 месяц, оставшиеся капсулы не принимать. После каждого использования плотно закрывайте флакон.

Условия отпуска

По рецепту

Упаковка

По 28 капсул в полиэтиленовом флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицискому применению в пачке.