Лазолван (таблетки 30 мг)

Состав (на 1 таблетку)

Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 171 мг, крахмал кукурузный высушенный — 36 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Описание

Круглые, белые или слегка жёлтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями.

На одной стороне — разделительная риска и гравировка «67С» по обе стороны от риски; на другой стороне — символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB06.

Фармакологическое действие

Амброксол (активный компонент Лазолвана) оказывает следующее действие:

• увеличивает секрецию в дыхательных путях;
• усиливает продукцию лёгочного сурфактанта;
• стимулирует цилиарную активность;
• усиливает мукоцилиарный клиренс (транспорт слизи);
• способствует отхождению мокроты и облегчает кашель.

При длительной терапии (не менее 2 месяцев) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких отмечается:

• снижение числа обострений;
• уменьшение длительности обострений;
• сокращение числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Абсорбция: быстрая и почти полная (для форм немедленного высвобождения).Время достижения максимальной концентрации в плазме (C_max): 1–2,5 часа после приёма.

Биодоступность (таблетки 30 мг): 79 %.Объём распределения: 552 л. Связывание с белками плазмы: около 90 % в терапевтическом интервале концентраций.

Распределение: быстрое проникновение из крови в ткани; наибольшие концентрации — в лёгких.

Метаболизм: около 30 % дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень; основной путь — через изофермент CYP3A4 (с образованием дибромантраниловой кислоты); часть метаболизируется путём глюкуронидации и частичного расщепления (около 10 % дозы).

Период полувыведения: около 10 часов.

Общий клиренс: 660 мл/мин (почечный клиренс — около 8 % от общего).

Выведение: около 83 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней (по данным метода радиоактивной метки).

Влияние возраста и пола: клинически значимого влияния не выявлено.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь лёгких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; беременность (I триместр); период лактации; детский возраст до 6 лет; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

беременность (II–III триместр); почечная недостаточность; печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: амброксол проникает через плацентарный барьер; доклинические исследования не выявили неблагоприятного влияния на беременность и развитие плода; клинический опыт после 28‑й недели беременности не обнаружил отрицательного влияния на плод; в I триместре не рекомендуется; во II–III триместрах — только если польза для матери превышает риск для плода.

Грудное вскармливание: амброксол может экскретироваться с грудным молоком; несмотря на отсутствие нежелательных эффектов у детей, в период лактации применение не рекомендуется. Доклинические исследования не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая жидкостью. Дети 6–12 лет: по 15 мг (½ таблетки) 2–3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости усиления эффекта: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Если симптомы сохраняются 4–5 дней, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны желудочно‑кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, гиперчувствительность.

Примечание: частота ангионевротического отёка оценивается как нечасто (0,1–1,0 %), но может быть ниже; точные данные трудно установить из‑за отсутствия в клинических исследованиях.

Передозировка

Специфических симптомов не описано. Возможны симптомы, схожие с побочными эффектами (тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль).

Лечение: искусственная рвота; промывание желудка (в первые 1–2 часа после приёма);симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых нежелательных взаимодействий не описано. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Содержание лактозы: 162,5 мг в 1 таблетке; 650 мг в максимальной суточной дозе (4 таблетки). При тяжёлых поражениях кожи (синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) возможно ошибочное назначение муколитиков. При развитии таких синдромов — прекратить лечение и обратиться к врачу. При нарушении функции почек — применять только по рекомендации врача. Для детей младше 6 лет рекомендуются другие формы препарата (сироп 15 мг/мл, раствор для приёма внутрь и ингаляций).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не изучено; случаев негативного влияния не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.