КРЕАЗИМ 20000 (KREAZIM 20000)

Торговое наименование

Креазим 20000

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые.

Состав:

действующее вещество: панкреатин.

Состав содержимого капсулы:

1 капсула Креазима 20000 содержит панкреатина в кишечнорастворимых гранулах с ферментативными активностями не менее: 20000 липолитических ЕД Ph. Eur., 16000 амилолитических ЕД Ph. Eur., 1200 протеолитических ЕД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), метакрилатного сополимера дисперсия, симетикон, тальк, триэтилцитрат.

Состав капсулы:

Креазим 20000: титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), кармоизин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), железа оксид (Е 172), желатин.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ: А09А А02

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Ферментный препарат животного происхождения, улучшающий процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата – активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, что входят в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.

Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.

Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеющие кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.

Фармакокинетика:

Классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению:

• заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железы, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз;
• состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
•  вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания:

-гиперчувствительность к панкреатину животного происхождения или к любому другому компоненту препарата;               

-острый панкреатит;                                                                                                                                                       

-хронический панкреатит в стадии обострения;                                                                                                                 

-обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования);                       

-детский и подростковый возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Дозирование препарата базируется на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Если разовая доза больше одной капсулы, рекомендовано принимать половину или третью часть общего количества капсул в начале приема пищи, а остальную – во время еды. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.

Капсулы с гранулами необходимо проглатывать целыми, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Если пациент не может проглотить капсулу целой (например, люди пожилого возраста), ее можно вскрыть и прибавить гранулы в мягкую пищу с кислой средой (рН ниже 5,5), которая не требует разжевывания, или к жидкости с кислой средой (рН ниже 5,5). Например, яблочное пюре или йогурт. Такую смесь нужно принимать немедленно и не сохранять.

Во время лечения препаратом очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности.

Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.

Применение во время беременности и в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. Препарат не применять детям.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; 2 блистера в пачке из картона.

Производитель: 

ЧАО «Технолог».Украина.