Торговое название препарата

Клиоро

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для полоскания ротовой полости 0,15%+0,12%

Состав

200 мл раствора содержат:

Активные вещества: бензидамина гидрохлорид 0,30 г, хлоргексидина глюконат 0,240 г

Вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол 70%, триэтилцитрат, аромат мяты, гидроксиэтилцеллюлоза, дистиллированная вода.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ: A01AD

Фармакологические свойства

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, отличающееся от других НПВС основанием; в концентрациях, предназначенных для локального применения, оказывает местное анестезирующее действие. Помимо болей не воспалительного характера, в экспериментах бензидамин оказывал значительное обезболивающее действие также при болях, вызванных воспалением.

Хлоргексидин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых патогенных грибков, дрожжевых грибков, а также большинства вирусов. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью.

После полоскания рта раствором, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности слизистой оболочки рта, зубов, зубных налетов и медленно освобождается в течение 24 часов, вследствие этого концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие бензидамина не связано со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы, оно связано ингибированием биосинтеза простагландинов, как и у других нестероидных противовоспалительных средств.

Но механизм действия бензидамина не полностью разъяснен.

При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактерицидный эффект с последующим пролонгированным бактериостатическим действием. Хлоргексидин, абсорбируется на стенку микробной клетки и оказывает пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Фармакокинетика 

Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую оболочку ротовой полости и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

Приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости после полоскания, затем в течение 24 часов он медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому не обнаруживается в крови в значимых концентрациях.

Показания к применению

Применяется при болезненных состояниях и воспалительных заболеваниях полости рта.

Дополнительно применяется как местный анестетик при воспалении десен, воспалительных заболеваниях слизистой полости рта и горла, воспалении миндалин (тонзилит), и при др. повреждениях полости рта.

Для профилактики воспалительных заболеваний ротовой полости и горле.

Для профилактики микробных заболеваний в полости рта и горле.

Для уменьшения боли при глотании и болезненных симптомов десен.

При проведении оперативных вмешательств в тканях ротовой полости.

После лазерной терапии, химиотерапии, радиотерапии, и др. вмешательств слизистой оболочки рта.

Для профилактики зубного налета и поддержания гигиены полости рта.

Способ применения и дозы

Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. 

Нет необходимости в разведении раствора.

Взрослые

15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять процедуру каждые 1,5-3 часа в течение дня.

При использовании Клиоро раствор для полоскания с целью поддержания гигиены полости рта, следует полоскать рот раствором не менее 1 минуты.

Для предупреждения образования пятен и временных зубных налетов, вызванных хлоргексидином, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дети

Детям старше 12 лет: 5 - 15 мл раствора следует удерживать во рту каждые 1,5-3 часа не менее 30 секунд.

Не использовать более 7 дней подряд.

В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой.

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет, так как они могут проглотить раствор.

Пожилые

Могут принимать в дозах, рекомендованных взрослым.

Больные с печеночной и почечной недостаточностью

Нужно применять раствор с осторожностью больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Противопоказания

- гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к какому-либо другому компоненту препарата.

- беременность и период лактации.

- дети до 12 лет.

Побочные действия

Клиоро-раствор для полоскания обычно хорошо переносится больными и имеет мало побочных эффектов.

По частоте наблюдаемости побочные действия классифицируются следующим образом:

Очень часто (≥1/10);

Часто (в промежутке ≥1/100 и <1/10);

Нечасто (в промежутке ≥1/1000 и <1/100);

Редко (в промежутке ≥1/10000 и <1/1000);

Очень редко (<1/10000)

Неопределенно (при невозможности оценивания по текущим данным)

Очень часто:

- временное онемение в ротовой полости

Часто:

- чувство жжения и покалывания в ротовой полости

- тошнота, рвота

- изменение вкуса

- образование неопасных и временных пятен на зубах (можно предупредить это побочное действие почистив зубы зубной щеткой перед применением раствора)

Очень редко:

- аллергические реакции, повышение чувствительности и анафилаксия

- ларингоспазм, бронхоспазм

- раздражение, зуд, высыпания, крапивница, фотодерматит кожи, отслойка слизистой рта

- местные реакции, такие как сухость, жжение, болезненность в ротовой полости

Неопределенные:

- головокружение, головные боли, сонливость

- раздражение глотки, кашель

- сухость во рту

Особые указания

Предназначен только для местного применения при болезнях ротовой полости

Не глотать.

Нельзя применять на глаза или уши, при случайном попадании в глаза, нужно промыть глаза обильной водой.

Может оставлять обратимые пятна в ротовой полости, в особенности на языке и зубах.

Если боль в горле связана с бактериальной инфекцией, можно вместе с препаратом Клиоро-раствор для полоскания одновременно назначить антибактериальную терапию.

Так как бензидамин метаболизируется в печени и его метаболиты выделяются с мочой нужно учесть возможность системного действия у лиц с заболиваниями печени и почек.

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет, так как они могут проглотить раствор

В составе препарата имеется сорбитол, что не следует применять у больных с редкой генетической непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период лактации

Нет данных о безопасности применения комбинации активных веществ, входящих в состав препарата у животных и беременных женщин; таким образом использование препарата при беременности противопоказано.

Ввиду отсутствия адекватных исследований применение препарата женщинами в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими средствами

Хлоргексидин

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионовыми соединениями.

Соли хлоргексидина совместимы с катионовыми и неионовыми поверхностными субстанциями, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости.

Несовместим с анионовыми полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.

Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, флюоресцин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка, сульфатом меди.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Если концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем на 0,05%, то они формируются в соли низкой растворимости и оседают. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.

Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконат может оседать при добавлении спирта.

Бензидамин

Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

Передозировка

Учитывая способ применения препарата, передозировка невозможна. При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами.

Не влияет.

Форма выпуска 

Клиоро - раствор для полоскания, в полиэтиленном флаконе янтарного цвета. 1 флакон (200 мл) с белой пластиковой крышкой и мерным колпачком в комплекте с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения

Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş., Турция

Çamlık Mahallesi Pamuk Sk. A Blok Apt. No:12-16/17 Ümraniye/Стамбул/Турция

Производитель

Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş., Турция

Batı Sitesi Mah. Gersan Sanayi Sitesi 2307. Cadde No: 80-82-86 Yenimahalle / Ankara