Торговое название

Кардитон

Международное непатентованное название

Левокарнитин (L-карнитин).

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество: левокарнитина - 100 мг.

Вспомогательные вещества: яблочная кислота - 7.2 мг, натрия бензоат – 5 мг, натрия метилпарабен – 1 мг, натрия пропилпарабен – 0.1 мг, натрия сахаринат – 0.4 мг, вишневый ароматизатор – 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, во флаконе из темного стекла.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ: А16АА01.  

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левокарнитин участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируват-дегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Левокарнитин нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

Левокарнитин легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. C_max достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.

Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).

Показания

-       дефицит массы тела и задержка роста у детей и подростков до 16 лет;

-       кардиомиопатия, миокардит, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, постинфарктные состояния);

-       нарушения мозгового кровообращения, неврастения, травматическая энцефалопатия, миопатии;

-       интенсивные физические нагрузки у спортсменов;

-       анорексия, хронические гипоацидные гастриты, хронический панкреатит, заболевания печени;

-       первичный (генетический) или вторичный дефицит карнитина, у пациентов хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;

-       легкие формы тиреотоксикоза, ожирение;

-       псориаз, себорея, кожные формы склеродермии;

-       мужское бесплодие (олигоспермия, азоспермия);

-       системные заболевания (ревматоидный артрит).

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка и способ применения

Раствор предназначен только для приема внутрь и суточная доза определяется в зависимости от возраста и веса тела пациента.

Детям в возрасте до 2 лет - 150 мг/кг массы тела.

От 2 до 6 лет - 100 мг/кг массы тела.

От 6 до 12 лет - 75 мг/кг массы тела.

Детям старше 12 лет и взрослым - суточная доза составляет 2-4 г.

При гемодиализе препарат назначают внутрь в дозе 2-4 г/сут, после сеанса гемодиализа.

При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/сут.

При остром инфаркте миокарда после применения левокарнитина в виде инъекций, далее переходят на пероральный прием Кардитона в дозе 2-6 г/сут.

Перед приемом Кардитона содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды или в фруктовом соке.

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: незначительные диспептические расстройства - боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.

Прочие: аллергические реакции. У пациентов, страдающих уремией, была отмечена мышечная слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероидные препараты способствуют накоплению препарата в тканях. Другие анаболики усиливают эффект Кардитона.

Особые указания

Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. Поэтому в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.

Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина (TMA) и триметиламин-N-оксида (TMAO), так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.

Применение в педиатрии

Препарат применяется в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

Может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Левокарнитин не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.

Передозировка

Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в темном стеклянном флаконe по 1 г (10 мл).

По 10 флаконов в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре до 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Адрес: ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65

телефон: +995 32 2404801/02;

Факс: +995 32 2404803

Производитель

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02;

Факс: +995 32 2404803