ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Индапамид SR

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Индапамид (Indapamide)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой.

ОПИСАНИЕ

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-розового цвета

СОСТАВ

Действующее вещество: индапамид 1,5 мг

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: лактозы моногидрат, карбомер, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 3000, глицерина триацетат, железа (III) оксид желтый (E172), железа (III) оксид красный (E172), железа (III) оксид черный (E172).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Диуретики. Нетиа-зидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ: C03ВА11

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Индапамид SR является диуретическим лекарственным препаратом. Относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных. Подобно тиазидным диуретикам действует в проксимальной части дистальных извитых канальцев нефрона, где вызывает увеличение секреции натрия и хлоридов и в меньшей степени калия и магния, увеличивая, таким образом, объем выделяемой мочи и снижая артериальное давление.

Гипотензивная эффективность индапамида сохраняется в течение 24 часов.

Этот эффект отмечается при применении доз, вызывающих умеренное диуретическое

действие.

Антигипертензивные свойства индапамида связаны с улучшением податливости артерий и уменьшением сопротивления артериол и общего периферического сопротивления сосудов.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Для тиазидов и тиазидоподобных диуретиков установлена доза, выше которой терапевтический эффект не усиливается, в то же время увеличивается проявление нежелательных реакций. Поэтому не следует увеличивать дозу лекарственного препарата, если проводимое лечение является неэффективным.

При проведении курсов лечения различной продолжительности (короткий, средний и длительный) у пациентов с гипертонией показано, что индапамид:

• не оказывает негативного влияния на метаболизм липидов: триглицеридов, ЛПНП-холестерина и ЛПВП-холестерина;
• не нарушает метаболизм углеводов, также у пациентов с артериальной гипертензией, у которых диагностирован сахарный диабет.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Лекарственная форма препарата Индапамид SR - таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой. Действующее вещество рассеяно в системе матрицы внутри таблетки, что обеспечивает постепенное высвобождение индапамида.

Высвобождающийся из таблетки индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища незначительно ускоряет всасывание, но не влияет на количество абсорбированного препарата.

Максимальная концентрация препарата в плазме обнаруживается приблизительно через 12 часов после его приема.

Многократный прием способствует уменьшению различий в концентрации лекарственного препарата в плазме, в периодах между приемами. Существуют индивидуальные различия.

Индапамид связывается с белками плазмы на 79%. Период полувыведения в фазе элиминации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Стационарное состояние отмечается спустя 7 дней. Повторение дозы не приводит к кумуляции препарата.

Индапамид выводится из организма в основном с мочой (70%) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов. Только от 5 дo 7% дозы выводится в неизмененной форме с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Эссенциальная артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-        Повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность.
• Печеночная энцефалопатия или другие тяжелые нарушения функции печени.
• Гипокалиемия.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Лекарственный препарат следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Для приема внутрь.

Обычно принимают по 1 таблетке (1,5 мг) в сутки, лучше принимать препарат утром.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать.

В больших дозах индапамид не оказывает более сильного антигипертензивного действия, в то же время усиливается его салуретическое действие.

Терапия артериальной гипертензии обычно проводится в течении всей жизни.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин.) применение препарата противопоказано. Тиазидные диуретики и тиазидоподобные лекарственные препараты наиболее эффективны при нормальной функции почек или если функция почек нарушена в незначительной степени.

Пациенты пожилого возраста

Препарат можно применять у пациентов пожилого возраста только при нормальной функции почек, или если функция почек нарушена в незначительной степени. Врач скорректирует дозу препарата с учетом возраста, массы тела и пола пациента.

Пациенты с нарушением функции печени

В случае тяжелых нарушений функции печени применение препарата противопоказано.

Дети и подростки

Учитывая отсутствие данных, касающихся безопасности и эффективности, не рекомендуется применение лекарственного препарата у детей и подростков.

Если вы забыли принять препарат Индапамид SR

В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять в обычное время.

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как каждый лекарственный препарат, Индапамид SR может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся перечисленные ниже побочные действия:

• Отек Квинке и/или крапивница. Отек Квинке проявляется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ и/или языка, отеком слизистых оболочек горла и/или дыхательных путей, что приводит к затруднению глотания и дыхания. Если эти симптомы возникнут, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Такие реакции возникают очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000.
• Тяжелые кожные реакции, включая распространенную кожную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление волдырей, отек и шелушение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции. Такие реакции возникают очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000.
• Нарушения ритма сердца, так как они могут угрожать жизни. Частота возникновения таких реакций неизвестна.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также нарушение общего самочувствия. Такие реакции возникают очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000.
• Нарушения работы мозга, связанные с заболеваниями печени (печеночная энцефалопатия). Частота возникновения таких реакций неизвестна.
• Воспаление печени (гепатит). Частота возникновения таких реакций неизвестна.

Во время применения препарата могут наступить следующие побочные действия:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• пятнисто-папулезная сыпь;
• аллергические реакции, особенно у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям или пациентов с астмой.
• -тетракозактид (применяемый в лечении болезни Крона);
• -аллопуринол (применяемый в лечении подагры).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-        рвота;

-        пурпура (заболевание, протекающее с симптомами кожной сыпи, боли в животе и в суставах).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

-        чувство усталости, головокружение, головная боль, парестезии (чувство «ползания мурашек», покалывания);

-        тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

-                                                                    тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, вызывающее увеличение риска кровотечений и появления кровоподтеков), лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов в крови, вызывающее гриппоподобные симптомы, лихорадку и боль в горле – требуется консультация врача), агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов (вид лейкоцитов) в крови), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток вследствие отсутствия или неполного формирования костного мозга), гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов);

-           нарушения сердечного ритма (проявляется ощущением чрезмерно сильных сердечных ударов или «трепетания»), снижение артериального давления;

-           почечная недостаточность (проявляется слабостью, утомляемостью, учащенным мочеиспусканием, зудом кожи, отеками конечностей);

Доставка
• ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
  1. Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
  2. После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
  3. Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
  4. Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
  5. Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
• ДРУГИЕ ГОРОДА
  1. Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
  2. После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
  3. Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
  4. Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
  5. Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.