Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, малиновая 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - ибупрофен 200 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, ароматизатор малиновый: ароматические компоненты, триацетин (Е1518), вода; вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты (НПВП).

Код АТХ: М 01 АЕ 01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После перорального приема ибупрофен быстро всасывается и распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 1-2 часа после приема натощак. Пища замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологической доступности, (tmax) в этом случае на около 30-60 минут длиннее, чем при приеме натощак, и составляет 1,5-3 ч. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основные белки, связывающие ибупрофен, это альбумины. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки. Период полувыведения продукта составляет около 2 часов.

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты с выраженным жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Механизм противовоспалительного действия ибупрофена связан с угнетением синтеза и высвобождения простагландинов за счет торможения активности циклооксигеназыкоторая, катализирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины, однако существование других механизмов не исключено. Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена начинается через 30 минут после приема лекарственного продукта.

Показания к применению

Ибуфен® Д Форте — суспензия оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие. Уменьшает проявление таких симптомов как: повышенная температура тела, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения. Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.

Ибуфен® Д Форте предназначен для применения в следующих случаях:

• Повышенная температура тела различного генеза при:
• простудных заболеваниях;
• острых респираторных вирусных инфекциях;
• гриппе;
• ангине (фарингите);
• детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• поствакцинальных реакциях.
• Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
• ушной боли при воспалении среднего уха;
• зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
• головной боли, мигрени;
• болезненных менструациях;
• невралгии;
• ревматических болях;
• болях в мышцах, суставах;
• травмах опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Препарат Ибуфен® Д Форте противопоказан пациентам:

• с повышенной чувствительности к ибупрофену либо к какому-либо вспомогательному веществу препарата,
• с повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (НПВП),
• у которых когда-либо в прошлом после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов (НПВП) возникали симптомы аллергии в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы,
• с активной язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в стадии обостения или в анамнезе, перфорацией или кровотечением, после применения НПВП,
• с тяжелой печеночной, почечной и сердечной недостаточностью,
• принимающих одновременно другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск появления побочных эффектов),
• у пациентов с кровотечением из сосудов мозга либо другим острым кровотечением,
• у пациентов с геморрагическим диатезом либо с нарушениями кроветворной системы неясного генеза,
• у пациентов с тяжелым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкостей),
• в III триместре беременности.

Лекарственный продукт противопоказан детям с массой менее 10 кг (в возрасте до 1 года), ввиду несоответствия дозы лекарственного продукта вследствии более высокого содержания ибупрофена.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

При определении дозы ибупрофена следует принять во внимание массу тела (м.т.) и возраст пациента. Применяемая одноразовая доза ибупрофена, как правило, составляет от 7 до 10 мг/кг м.т. при максимальной суточной дозе 30 мг/кг м.т.

Для точного дозирования к упаковке прилагается шприц-дозатор.

Перед употреблением флакон необходимо взболтать.

Лекарственный препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости. Очередную дозу следует принимать не раньше, чем через 6 часов после приема предыдущей.

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

Дети от 1 года до 2 лет (10-12 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Затем, при необходимости, 2,5 мл каждые 8 часов. Максимальная суточная доза 7,5 мл (что соответствует 300 мг ибупрофена).

Дети от 3 до 5 лет (13-19 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Затем, при необходимости, 2,5 мл каждые 6 часов. Максимальная суточная доза 10 мл (что соответствует 400 мг ибупрофена).

Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза 5 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Затем, при необходимости, 5 мл каждые 8 часов. Максимальная суточная доза 15 мл (что соответствует 600 мг ибупрофена).

Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза 5 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Затем, при необходимости, 5 мл каждые 6 часов. Максимальная суточная доза 20 мл (что соответствует 800 мг ибупрофена).

Дети от 12 лет и взрослые (более 40 кг): разовая доза 5-10 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена). Затем, при необходимости, 5-10 мл каждые 6-8 часов Максимальная суточная доза 30 мл (что соответствует 1200 мг ибупрофена).

Не применять более 3 дней без консультации врача.

Лекарственный продукт предназначен для экстренной терапии. Если симптомы не прекращаются или усиливаются либо возникают новые симптомы, пациент должен обратиться к врачу.

Вскрытую упаковку следует использовать в течение 6 месяцев.

Особые группы

Пациенты в пожилом возрасте: особый подбор дозы не требуется. В oтнoшeнии пациентов данной группы тpeбуeтcя мониторинг на наличие побочных эффектов.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями со стороны печени нет необходимости уменьшать дозу.