Гринтерол капсулы 250 мг №100
Гринтерол капсулы 250 мг №100
Производитель
АО «Гриндекс», Латвия.
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание Гринтерол
Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое – порошок белого или почти белого цвета.
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: 250 мг урсодезоксихолевой кислоты (УДХК).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат; капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей, желчные кислоты и их производные.
Фармакодинамика
УДХК является желчной кислотой, которая влияет на снижение холестерина в желчной жидкости в основном посредством дисперсии холестерина и формирования жидкокристаллической фазы.
Кистозный фиброз – педиатрическая популяция: Данные клинических отчетов касаются длительного применения УДХК (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с кистозным фиброзом (муковисцидозом). Применение УДХК может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для большей эффективности лечение с применением УДХК должно быть начато сразу после уточнения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика
УДХК образуется в организме естественным путем. При приеме внутрь она быстро и полностью всасывается. На 96-98 % связывается с протеинами плазмы, эффективно экстрагируется печенью и выводится с желчью в виде конъюгатов глицина и таурина. В кишечнике некоторые конъюгаты деконьюгируются и повторно всасываются. Конъюгаты могут также дегидроксилироваться до литохолевой кислоты, часть которой всасывается, сульфатируется печенью и выводится из организма через желчные пути.
Показания
Гринтерол применяется при лечении первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и для растворения рентгенопрозрачных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем.
Педиатрическая популяция: Гепатобилиарные расстройства, связанные с кистозным фиброзом (муковисцидоз) у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказания
Гринтерол нельзя применять в следующих случаях:
- острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков
- непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или пузырного протока)
- частые эпизоды печеночных колик
- рентгеноконтрастные кальцинированные желчные камни
- нарушение сократимости желчного пузыря
- повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства
При гепатобилиарных расстройствах, связанных с кистозным фиброзом у детей в возрасте от 6 до 18 лет:
- неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей
Беременность и кормление грудью
Беременность
Достаточные данные о применении УДХК при беременности отсутствуют. Исследования на животных доказывают репродуктивную токсичность на ранних стадиях беременности. Гринтерол не следует принимать во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Гринтерол для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре.
До начала лечения следует исключить возможность беременности.
Кормление грудью
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата в период кормления грудью, содержание УДХК в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.
Дозировка и способ применения
Применение Гринтерола при лечении ПБЦ и растворении рентгенопрозрачных желчных камней не имеет возрастных ограничений. Для пациентов весом менее 47 кг или для пациентов с трудностями проглатывания капсул Гринтерола существует суспензия другого производителя.
Дозы
Первичный билиарный цирроз (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14±2 мг УДХК/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсулы 250 мг нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Капсулы 250 мг | |||
|
Доставка
Оплата
Вы смотрели
| |||||
