Торговое наименование

Граммидин® детский

Международное непатентованное название

Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для местного применения дозированный 0,03 мг + 0,1 мг/доза

Состав

Одна доза препарата содержит:

Действующие вещества:

Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0319 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,03 мг)

Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 96 % - 9,50 мг

Сукралоза - 0,20 мг

Глицерол - 33,20 мг

Ароматизатор малиновый - 0,40 мг

Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг

Натрия цитрат - 0,022 мг

Полисорбат 80 - 0,40 мг

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг

Вода очищенная - до 0,20 мл

Описание

Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ: [R02AA20].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;

- период лактации;

- детский возраст до 3 лет.

Режим дозирования

Детям от 6 до 18 лет: по 4 впрыска на одно применение.

Детям от 3 до 5 лет: по 2 впрыска на одно применение.

Метод и путь введения

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.

Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в день.

Длительность лечения

В течение 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные ожидаемые лекарственные реакции

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Частота не известна

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Особые указания при применении

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать лекарственный препарат.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживления ран.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,04 г.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,03 мг + 0,1 мг/доза.

По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Делфарм Бладель Б.В.

Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Кыргызской Республики:

Кыргызская Республика, 720000, г. Бишкек, ул. Курманджан Датка, 133 ОсОО “Pharm-Trade”

Тел. +996 (312) 36-90-39