Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории - 1 супп.:

• Активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500000 ME; натрия гиалуронат - 12 мг.
• Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный, парафин, эмульгатор Т-2.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, 2 ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.

Характеристика

Гиаферон, суппозитории вагинальные и ректальные, представляет собой противовирусный препарат, включающий интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, натрия гиалуронат в качестве активных компонентов.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное иммуномодулирующее действие. За счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает также местное действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции оказывает выраженный местный противовирусный и антибактериальный эффект. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Вследствие выраженной гидрофильности натрия гиалуронат образует дисперсный матрикс, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует ангиогенез. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, натрия гиалуронат обеспечивает равномерное пролонгированное проникновение интерферона в кровоток.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обуславливает необходимость его повторного введения.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Лолипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный ингибирует внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, гарднерелл, микоплазмы и уреаплазмы, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие.

Показания к применению

• Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
• инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
• первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится и не вызывает выраженного побочного действия. При суточной дозе интерферона альфа–2b свыше 10000000 ME могут наблюдаться такие явления как озноб, утомляемость, потеря аппетита, потливость. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для снижения дозы препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат Гиаферон эффективен в качестве компонента комплексной терапии. В сочетание с антибактериальными и противовирусными препаратами позволяет добиться высокого терапевтического эффекта.

Способ применения и дозы

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 7 лет по 1 суппозиторию 500000 ME ректально 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

- Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 суппозиторию 500000 ME ректально или вагинально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

- Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 2 суппозитория 500000 ME ректально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат не пригоден для применения:

• если целостность упаковки нарушена;
• на упаковке отсутствует маркировка;
• изменения физических свойств препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира);
• с истекшим сроком годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гиаферон не оказывает влияния на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия хранения

В холодильнике +2 +8 градус

Условия отпуска из аптек

Без рецепта