Торговое название Френаг Гель

Международное непатентованное название Нимесулид Лекарственная форма Гель для наружного применения 1%, 30 г Состав 1 г препарата содержит активное вещество: нимесулид 0,010 г, вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, карбомер 940, этанол 96 %, очищенная вода Описание Полупрозрачная, вязкая масса желтого цвета c характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код ATХ М02АА Фармакологические свойства Фармакокинетика При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз. Фармакодинамика

Френаг гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. 

Показания к применению

местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго). мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения связок, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов Способ применения и дозы Наружно. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача. Побочные действия местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата) при нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: - изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз, головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. Противопоказания повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным препаратам беременность, период лактации применение на открытые раны или при наличии локальной инфекции аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Френага с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Передозировка Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Симптомы - аллергические реакции, головная боль, головокружение. Лечение. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в тубы ламинированные, герметически запечатанные пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту.