Торговое название: Феррокси

Международное непатентованное название: Нет

Состав: 5 мл сиропа содержат: Действующее вещество: 50 мг железа (в виде комплекса с полимальтозой) (в пересчете на 100 % сухое вещество);

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), глицерин, сорбит (Е 420), сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор ванильно-сливочный (содержит пропиленгликоль в количестве не более 1,5 мг/мл сиропа), вода очищенная.

Лекарственная форма: Сироп

Описание: Красно-коричневая вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Антианемические средства. Препараты железа (III) для перорального применения. Полимальтозные комплексы оксида железа.

Код АТХ ВОЗА ВО5.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов как раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, окрашивание зубов, металлический привкус, свойственных препаратам железа (II). Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме крови осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо -в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется; для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенное исчезновение клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика

При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III) исключает развитие передозировки возможной при всасывании простых солей железа по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой   не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).

Показания к применению:

•Лечение латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия - ЖДА).

•Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин репродуктивного периода, у детей, подростков, взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения и дозы:

Сироп Феррокси принимать во время или сразу после еды, возможно смешивание его с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями. Суточную дозу можно принять в один или несколько приемов. Доза препарата и продолжительность курса лечения зависят от степени железодефицита. Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенное в пачку дозирующее устройство (пипетка-дозатор, имеющая мерные деления от 0,5 до 2,5 мл). 1 мл препарата содер:жит 1О мг железа.

Для профилактики дефицита железа при беременности назначают по 5-10 мл сиропа (50- 100 мг железа) 1 раз в сутки до конца беременности.

Противопоказания:

•Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

•избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

•анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия);

•нарушение    утилизации       железа (анемия, вызванная     отравлением   свинцом, сидеробластная анемия, талассемия);

•стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость;

•регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа. Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, которые вызваны хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

Побочные реакции:

Желудочно-кишечный тракт: изредка могут возникать боль в животе, в т.ч. в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, метеоризм, чувство переполнения в эпигастрии, диспепсия, рвота.

Иммунная система: анафилаксия, крапивница, высыпания, экзантема, зуд.

Препарат содержит в качестве консервантов метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.

Другие: возможны единичные случаи окраски зубной эмали у детей, возможна темная окраска испражнений, обусловленная выделением железа, что не всосалось (не имеет клинического значения).

Длительное неоправданное применение препаратов железа может привести запору и гемосидерозу.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткий срок снизить дозу препарата. В большинстве случаев побочные эффекты быстропроходящие и слабо выражены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При длительном приеме препарата во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Дети

Препарат применяют детям с рождения только по показаниям и назначению врача. Для лечения латентного дефицита железа и для профилактики дефицита железа детям до 1 года сироп Феррокси не применять:

Передозировка

Препарат принадлежит к практически нетоксическим веществам, что исключает возможность его передозировки. В настоящее время не описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой. Это обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой абсорбируется путем активного транспорта, а не путем пассивной диффузии, причем существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше его всасываемость). Железо, которое не всосалось, выделяется с калом.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.