действующее вещество: рhenobarbital;

1 таблетка содержит фенобарбитал 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромелоза; натрия кроскармелоза; натрия лаурилсульфат; стеарат магния.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью с фаской.

Противоэпилептические средства. Код ATX N03A A02.

Фармакодинамика

Фенобарбитал – производная барбитуровой кислоты. Оказывает противосудорожное действие: при его приеме возможно снижение возбуждения нейронов эпилептической локализации. Выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы. Оказывает снотворный эффект. Угнетает активность двигательных зон коры и подкорки головного мозга. Повышает содержание ЦНС эндогенного тормозного медиатора ГАМК, уменьшает возбуждающее действие на ЦНС аминокислот (глютамата, аспартата).

Фармакокинетика

Препарат медленно, но практически полностью всасывается из пищеварительного тракта (80%). Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 ч после приема и равномерно распределяется в органах и тканях организма. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 дня (у новорожденных – до 7 суток). Проникает через гистогематические барьеры и грудное молоко. Из организма выводится медленно, что создает предпосылки для кумуляции препарата. Фенобарбитал почти на 45% связывается с белками плазмы крови и частично метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками как в неизмененном виде (до 25% выводится с мочой), так и в виде метаболитов. Экскреция неизмененного фенобарбитала почками зависит от pH мочи и может повышаться в щелочной среде.

Эпилепсия, хорея, спастические параличи, спазм периферических артерий, эклампсия.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени, поражение почек с нарушением их функций, сахарный диабет, депрессия, миастения, порфирия, алкоголизм, медикаментозная и наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт Респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом.

Фенобарбитал-ЗН категорически противопоказан при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидальному поведению.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, метаболизирующихся этими ферментами (включая косвенные антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, пероральные сахароснитоциты, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, подавляющих ЦНС (средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов), алкоголя.

Одновременное применение Фенобарбитала-ДН с другими препаратами, оказывающими седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и сопровождается угнетением дыхания. Усиливают действие барбитуратов лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония). Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином увеличивает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал-ДН может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта.

Пациенты, одновременно получающие лечение вальпроатами и фенобарбиталом, должны находиться под контролем по появлению признаков гипераммониемии. В половине зарегистрированных случаев гипераммониемия протекала бессимптомно и не обязательно приводила к клинической энцефалопатии.

Препарат принимать перорально после еды. Дозы устанавливает врач в зависимости от состояния больного: разовые дозы для взрослых – от 50 до 200 мг, количество приемов – 2 раза в сутки с постепенным увеличением дозы. Высшая суточная доза для взрослых – 500 мг. При появлении изменений со стороны кожи препарат следует отменить. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение длительного времени.

Срок лечения зависит от течения заболевания.

Дети.

Препарат не использовать детям.

Симптомы: атаксия, нистагм, тошнота, угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение ЦНС, вплоть до запятой; головные боли, тахикардия, слабость, снижение артериального давления и угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма. Большие дозы могут вызвать снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза, сосудистый коллапс, привести к коматозному состоянию.

Лечение осуществляется путем промывания желудка, проведения симптоматической терапии и прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхания, пульса, артериального давления).

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 50 мг или 100 мг №50 (10х5) в блистерах.

По рецепту.