Фемостон таблетки 0,5/2,5 №28
-767x767.jpg "Фемостон таблетки 0,5/2,5 №28")
Фемостон таблетки 0,5/2,5 №28
Торговое название
Фемостон® 0.5/2.5
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: эстрадиола гемигидрат 0.517 мг (эквивалентно эстрадиолу 0,500), дидрогестерон 2.5 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
состав оболочки: макрогол 3350, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е172).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «379» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены и эстрогены в комбинации. Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Дидрогестерон и эстрогены
Код АТХ G03FA14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эстрадиол
Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо усваивается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эстрогены слабо связываются с альбумином плазмы путем неспецифического связывания или специфически связываются с высокой степенью аффинности с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Процент связывания с ГСПГ варьирует от 9-37% у женщин в перименопаузе, до 23-53% у женщин в постменопаузе, получающих конъюгированные эстрогены. После приема препарата внутрь, эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты - эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол.
Дидрогестерон
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax ) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1,5 часа после приема дозы.
Фармакодинамика
Эстрадиол
Активный ингредиент Фемостона 0.5/2.5, 17-β эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он замещает утерянную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы дефицита эстрогенов.Дидрогестерон
Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Так как эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленного риска гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой.
Показания к применению
Заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы (не менее чем через 12 месяцев после последней менструации). Симптомы дефицита эстрогена у женщин индивидуальны и могут включать следующие нарушения: приливы жара, ночной пот, нарушения сна, вагинальная сухость и проблемы мочеиспускания.Способ применения и дозы
Фемостон® 0.5/2.5 представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена для непрерывного приема. Фемостон® 0.5/2.5 принимают внутрь по 1 таблетке в день на протяжении 28-дневного цикла (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Перерыва между циклами не делают.
Для лечения симптомов менопаузы, как в начале, так и для продолжения лечения, используют минимальные дозы гормонов и как можно непродолжительный период времени. Непрерывный комбинированный режим лечения начинают с Фемостона 0.5/2.5 или Фемостона 1/5 в зависимости от времени наступления менопаузы и тяжести симптомов. При переходе с другого эстроген-прогестагенного препарата для циклического (или последовательного) приема, пациентки должны закончить прием препарата для текущего 28-дневного цикла и затем начать прием Фемостона 0.5/2.5, не делая перерыва между циклами. При переходе с комбинированного эстроген-гестагенного препарата для непрерывного режима, пациентки могут начать прием Фемостона 0.5/2.5 в любой день. Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в течение 12 часов от момента надлежащего приема.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата- диагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочной железы
- диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия или другие)
- диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (в том числе, менингиома)
- кровотечения неясной этиологии из половых путей
- неконтролируемая гиперплазия эндометрия
- венозная тромбоэмболия в настоящем или в анамнезе (тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов)
- диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
- артериальная тромбоэмболия (в том числе, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, ишемический инсульт)
- активные заболевания печени (или в анамнезе), до нормализации печеночных тестов
- порфирия
- установленная или предполагаемая беременность и период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет
Передозировка
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки Фемостона 0.5/2.5. Эстрадиол и дидрогестерон обладают низкой степенью токсичности.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата, таких как тошнота, рвота, сонливость и головокружение.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 28 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30?С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года. Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Заказ и доставка.
От оформления заказа до получения — всё просто.
Выбираете необходимые товары и оформляете заказ.
Специалист связывается с вами для согласования доставки.
Заказ передаётся выбранной службе доставки.
Вы получаете заказ удобным для вас способом.
Доставка по Кыргызстану и странам СНГ.
Точные детали доставки согласуются с вами после оформления заказа.
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».
-767x767.jpg "Фотил капли глазные 2% 5 мл")
-767x767.jpg "Трентал ампулы 5 мл №5")