Торговое название

ФАМО®

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – фамотидин 40 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200),

состав оболочки SepifilmТМ 5021 Red: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогал - 40 ОЕ стеарат, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кирпичного цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов.

Код АТХ А02ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ФАМО® всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро, но не полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20 %. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Период полураспада 2,5-3,5 часа. Фамотидин выводится почками и печенью. 25 - 30 % дозы – выводятся с мочой в неизменном виде.

Фармакодинамика

ФАМО® является антагонистом H2- гистаминовых рецепторов и подавляет выделение желудочного сока. Фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин не влияет или мало влияет на уровень гастрина в сыворотке крови при применении его натощак или после еды. Фамотидин не оказывает влияния на желудочную эвакуацию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Показания к применению

- функциональная диспепсия (изжога, боли в эпигастрии)

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера – Эллисона.

Способ применения и дозы

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза для перорального применения - 40 мг один раз в день перед сном. Продолжительность терапии - 4-8 недель. Рекомендуемая доза для перорального применения при рецидивирующей дуоденальной язве - 20 мг один раз в день перед сном.

При легком течении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза для перорального применения - 40 мг один раз в день перед сном. Продолжительность лечения 6-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза для перорального применения - 20 мг каждые 6 часов. В исключительных случаях, в зависимости от состояния пациента дозировка может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Длительность лечения зависит от состояния пациента и тяжести заболевания.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуемая доза для перорального применения 20 мг или 40 мг дважды в день, с продолжительностью лечения до 12 недель.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2-рецепторов

- цирроз печени

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: промыванием желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 14таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (для 14 таблеток) и по 1 или 3 (для 10 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту