Форма выпуска

Капли глазные 0,1 % по 5 мл или 10 мл в пластиковых флаконах с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

СОСТАВ:

В 1 мл содержится:

Активное вещество: диклофенак натрия – 1 мг;

Вспомогательные вещества: тиомерсал, кислота борная, натрия борат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, кремофор EL, натрия гидроксида раствор до рН 7,0-8,5, вода для инъекций.

Описание: 

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав и форма выпуска

Состав: В 1 мл содержится: активное вещество: диклофенак натрия – 1 мг; вспомогательные вещества: тиомерсал, кислота борная, натрия борат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, кремофор EL, натрия гидроксида раствор до рН 7,0-8,5, вода для инъекций. Форма выпуска Капли глазные 0,1 % по 5 мл или 10 мл в пластиковых флаконах с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

Фармокологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Не избирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Фармакокинетика Препарат хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Максимальная терапевтическая концентрация (TCmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 5 мл, 10 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Препарат хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.

Максимальная терапевтическая концентрация (TCmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Побочные действия

- Жжение в глазу, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания);

- помутнение роговицы (бельмо), ирит;

- аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема;

- тошнота, рвота.

Особые условия

Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 мин после закапывания.

При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

- лечение неинфекционных конъюнктивитов;

- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- нарушение кроветворения неясного генеза;

- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.

С осторожностью:

- Бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе);

- заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

- пожилой возраст.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Побочные эффекты

Жжение в глазу, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Дозировка

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией. Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции. С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Применение у детей

У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Передозировка

Передозировка маловероятна при соблюдении предписанной врачом дозировки.

При беременности и кормлении

Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.