Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код ATX: A03.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Драматек-С - противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон – противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов. Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ.
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Симетикон – ветрогонное. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика:
Домперидон - после приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Симетикон - химически инертен, не всасывается из ЖКТ, экскретируется в неизмененном виде.
Показания к применению:
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка,
желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм;
тошнота, рвота;
изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта;
синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики
желудка у детей;
повышенное газообразование в кишечнике в послеоперационном периоде.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препарата;
при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
Применение во время беременности и лактации:
Препарат не оказывает тератогенного действия. Суспензию принимать во время беременности, только, если
его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в
плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если
мать принимает эту суспензию, кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат для приема внутрь.
Перед употреблением взболтать флакон с суспензией.
Взрослым и детям старше 12 лет: при хронической диспепсии назначают по 10 мл суспензии 3 раза в сутки за
15-30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При тошноте и рвоте назначают по 10-20 мл суспензии 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.
Детям до 12 лет: при хронической диспепсии препарат назначают из расчета 2,5 мл суспензии на 10 кг массы
тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При тошноте и рвоте препарат назначают из расчета 5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки до еды
и перед сном.
Максимальная суточная доза домперидона, входящего в состав Драматек-С, не должна превышать 80 мг (80 мл
препарата).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника (полностью
обратимы и исчезают после прекращения лечения).
Со стороны ЦНС: редко – экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях – экстрапирамидные
симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Так как гипофиз
находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может индуцировать повышение уровня
пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление
нейроэндокринных явлений. При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у
детей) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических
побочных эффектов.
Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко - галакторея, гинекомастия.
Аллергические реакции: редко - сыпь и крапивница.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства,
препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться
эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие этой суспензии. Не
принимать антацидных и антисекреторных препаратов одновременно с этой суспензией, поскольку они
снижают биодоступность домперидона после приема внутрь.
Особые указания:
В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни
развиты не полностью, новорожденным детям любой препарат следует назначать очень осторожно и под
тщательным медицинским наблюдением. Типичное для домперидона отсутствие влияния на ЦНС в основном
является результатом слабого прохождения через гематоэнцефалический барьер.
При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемами препарата. Так как
очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима
коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота
введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а
также может возникнуть необходимость снижения дозы.
Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать
домперидон больным с печеночной недостаточностью.
При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту врача.